主动报告医疗安全不良事件2

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1、医疗安全（不良）事件报告制度为贯彻落实卫生部《患者安全目标》，建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，特制定本制度。一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，保障患者安全，防范医疗事故发生，并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。二、适用范围适用于本院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告。但药品不良反应事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容

2、之列。具体包括：（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；（四）不符合临床诊疗规范的操作；（五）可能引起患者额外经济损失的事件；（六）可能给医院带来经济损失的事件；（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患；（十）可能引发其他医疗质量安全的不良事件。三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义13医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结

3、果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。分为两类：一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分四个等级：1、Ⅰ级事件（警告事件）——可能是非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。2、Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中可能是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。3、Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然

4、发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。4、Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错误，未形成事实。四、医疗安全（不良）事件报告的原则（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发〔2011〕4号）执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告不良事件。2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所

5、涉及人员和部门处罚的依据。医疗质量安全信息仅在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。五、各级人员职责（一）医务人员和相关科室：1、各识别与报告类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议；132、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。（二）接收报告部门：医疗安全（不良）事件报告表（包括电话号码、纸质上报表和网络信息）统一上报至医务科，由医务科初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理,也可以直接报告相关职能部门，将处理结果报医务科汇总或备案）夜间或休息日可报告总值

6、班电话号码。其中：1、医疗安全（不良）事件由医务科处理；2、护理安全（不良）事件转发护理部；3、感染相关安全（不良）事件转发医院感染管理办公室；4、药品安全（不良）事件转发药械科；5、器械、设备安全（不良）事件转发药械科；6、设施安全（不良）事件转发总务科；7、服务及风纪安全（不良）转发院纪委；8、安全不良事件转发院综治办。（三）职能部门：1、医务科、护理部指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行汇总、统计和分析。2、对上报的医疗、护理医疗安全（不良）事件，医务科将组织医疗管理委员会相关专业与相关科室共同分析问题，提

7、出解决问题或提出解决方案，并提出改进建议，并在3个工作日内反馈给相关科室，并跟踪评价改进结果。3、负责对医疗、护理人员进行质量安全（不良）事件报告知识培训。4、每个季度将发生的医疗安全（不良）事件汇总，提出奖惩建议，上报医疗质量管理委员会讨论，并报院长办公会决议。（四)医疗质量管理委员会1、每季度讨论医务科、护理部提交的医疗安全（不良）事件，并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。132、根据事件的性质、是否主动报告、及报告事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。六、医疗安全（不良）事件的上报（一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程

8、1、主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人当天及时