版本号2016版

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1、版本号：2016版重要说明：本指南旨在方便申请人根据相关法律法规，办理相关事项的行政审批（服务）。本指南载述事项行政审批（服务）的具体规定，虽然我们竭尽所能，确保本指南载有详尽和最新的资料，但仍需不时予以修订。如有任何疑问或要获得更详细信息，请与我委联系或登录无锡市卫健委网站查询。如有意见建议或投诉举报，请拨打：政务服务中心电话81825555、效能投诉中心电话81825533。注意事项：在办理过程中申请人不得也不需向政府相关工作人员提供利益。医疗机构增设健康体检项目办理指南事项名称：医疗机构增设健康体检项目权力编码：JS0

2、20000WS-XK-0003-007事项性质：R行政许可□相关联行政服务适用的申请主体：由市卫健委发证的需要增设健康体检项目的各类医疗机构受理地点：市政务服务中心H区卫健委窗口受理时间：上午9:00～11:30下午1:00～5：00咨询电话：0510-81825601法定办理时限：30工作日承诺办理时限：15工作日法定实施主体名称：无锡市卫生健康委员会实际实施主体名称：无锡市卫生健康委员会责任处室：政策法规与行政许可服务处是否收费：不收费21本办理指南所援引的主要依据：（详细条款内容请详阅附录A）1：《医疗机构管理条例》第

3、二十条。2：《医疗机构管理条例实施细则》第二十九条—第三十三条。3：《健康体检管理暂行规定》第四条、第七条、第二十六条、第二十七条、第二十八条。事项审批的条件：申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批取得医疗机构执业许可证事项审批的必要条件应1：（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，

4、每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；（四）至少具有10名注册护士；（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。应2：医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。应3：医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副

5、主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。应4：医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；（二）双方签订的健康体检协议书；21（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；（五）医疗机构执业许可证副本复印件。应5：外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。进行血液和体液标本采集

6、的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。应6：医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。21事项审批的程序及相关工作：步骤申请人和部门要做的事情回应时间申请和受理一、申请人把下列申请资料（文件、物品，复印件请提供原件查看）送交市政务服务中心卫健委窗口1.申请报告（有区卫生行政部门签署意见和公章）2.医疗机构申请变更登记注册书（附件1）（盖章同1）3.医疗机构执业许可证副本4.平面图（详细布局图）5.健

7、康体检设备清单、健康体检规章制度、人员表（附件2）（职称、执业、资格证书复印件）6.无锡市医疗机构开展（申请）健康体检自查表（附件3）7.医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》（附件4）制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。（医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。）二、医疗机构应外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进案，并提交以下备案材料：1.外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检

8、者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；2.双方签订的健康体检协议书；3.体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；4.现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；5.医疗机构执业许可证副本复印件。窗口对申请资料进行审查，核对申请资料是否齐全完整、符合法定形式：1：申请材料存在可