《广东紫珠药材培育技术规程》标准编制说明

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1、《广东紫珠药材培育技术规程》标准编制说明一、项目任务来源《广东紫珠药材培育技术规程》标准编制项目系经江西省质量技术监督局批准,列入2013年度第一批江西省地方标准制修订计划项目(赣质监标字[2013]5号)。二、标准完成单位及主要起草人本标准归口单位为江西省林业厅,负责起草单位为江西省林业科学院。本标准主要起草人为朱培林、林小凡、罗坤水、邓绍勇、龚斌、黄丽莉、房海灵。三、标准文稿形成过程1、2013年5月~2013年9月,相关数据采集、汇总、分析、整理。2、2013年10月~2014年12月,起草标准文本,

2、反复修改、完善。3、2014年1月~2014年8月,计划完成标准征求意见、审定、报批。四、标准编制的背景和意义1、项目前期研究成果和技术基础广东紫珠(CallicarpakwangtungensisChun.)为马鞭草科(Verbenaceae)紫珠属(CallicarpaL.)多年生落叶灌木。以干燥茎枝和叶入药,《中国药典》(2010年版)收载。味苦、涩,性凉,具有收敛止血、散瘀、清热解毒之功效,主治衄血、咯血、吐血、便血、肺胃出血、崩漏、外伤出血、肺热咳嗽、咽喉肿痛、水火烫伤、疮疡等症,临床上常用于治疗

3、宫颈糜烂出血、阴道炎、宫颈炎等症。以广东紫珠为原料已开发出“抗宫炎”系列、“宫复康胶囊”等多种中成药,生产的剂型有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等,市场对广东紫珠药材的年需求量逐年递增。因此广东紫珠逐渐从野生转为人工栽培。从2006年开始,江西省林业科学院开展了系列广东紫珠药材繁育技术、种质资源收集与优选、规范化种植技术、采收加工技术和药材品质等方面的研究,先后在院内科技计划、省财政林业专项、省科技支撑计划、国家农业科技成果转化项目和中央财政林业科技推广专项等立项研究与示范推广。其中“中药材广东紫珠规范化种植技

4、术研究”于2010年1月12日通过江西省科技厅鉴定,达国内同类研究领先水平。国家农业科技成果转化项目“江西特色药用林广东紫珠高效种植”于2012年10月通过科技部委托江西省科技厅组织的专家验收,认为广东紫珠规范化种植技术成果得到进一步熟化,建立的种苗繁育圃和规范化种植示1范基地,达到了优质高产示范效果,经测产和法定检测机构检测,2年生广东紫珠可年产鲜药材1380kg/亩,质量符合国家药典(2010版)和《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。2013年1月23日,江西省林业厅组织有关专家对以广东紫珠为主

5、的中央财政林业科技推广示范资金《森林药材良种繁育与丰产栽培技术示范》项目(项目编号[2010]JXTG—04)通过了验收。这些项目研究取得了系列成果,申请专利1项,发表论文8篇,对广东紫珠森林药材种植生产技术水平起到了很好的科技支撑作用,提高了广东紫珠药材的产量与质量,从源头上保证了药企对原材料的需求,对于促进农民增收与就业、调整农村产业结构等发挥了积极作用,对促进中药事业可持续发展具有十分重要的现实意义。项目成果技术成熟,易于推广,先后在宜春市峰森实业有限公司、江西天施康中药股份有限公司、萍乡九泓堂紫珠药

6、业科技开发有限公司、江西海尔思药业有限公司和江西心正药业有限公司等单位推广,取得了较好的经济效益。近年推广种植规模达3000多亩,2012年示范基地实现年收入6500元/亩,产生了良好的经济和社会效益,年新增产值超过1000万元。2、编制标准的意义广东紫珠药材为马鞭草科紫珠属植物广东紫珠(CallicarpakwangtungebsisChun)的干燥地上部分,是江西的重要森林药材,目前正迅速扩大人工栽培生产。标准编制单位依据多年对中药材广东紫珠规范化种植研究的成果,结合总结生产实践经验,参考《中华人民共和

7、国药典》(2010版一部)的有关规定、外经贸部颁布的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》及有关研究文献资料,按照国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范》要求,制订本项技术规程,对指导该药材生产标准化,提升产业技术水平,保障药材质量和提高农民收入有重要意义。五、标准编制原则本标准编制以国家《中药材生产质量管理规范(试行)》要求为指导,应用广东紫珠中药材规范化种植研究的多项最新科研技术成果,结合江西萍乡、宜春等各地广东紫珠种植实践与实际,遵循科学性、系统性、可靠性、可操作性、规范性、程序性等原则制定本

8、标准。1、科学性:在标准编制中充分吸收最新研究成果和先进技术,制订出更加科学、合理的指标与技术措施。2、系统性:广东紫珠药材规范化种植技术要求较高、操作环节多,在标准编制过程坚持各个环节协调一致,保持良好的相容性。3、可靠性:坚持以数据为基础,依托大量科研试验数据和丰富实践证明的数据编制标准,坚持各项指标与措施来源于实地数据的分析与测算。4、可操作性:力求标准的条款表述明确无歧义,简便明了易理解和操作,排除人为的

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