上海药品监督管理局闸北分局

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1、上海市药品监督管理局闸北分局沪药监闸北[2003]5号闸北药监分局、闸北区卫生局关于开展“放心药房”创建活动的实施意见为落实区政府2003年重点工作项目，加强对医疗机构药品的监督管理，规范医疗机构药房管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全有效，闸北药监分局、闸北区卫生局决定在全区医疗机构中开展创建“放心药房”活动，现对此次活动提出如下实施意见：一、指导思想以“三个代表”重要思想为指导，在党的十六大精神指引下，以依法行政、依法治药为手段，加强医疗机构药房标准化、规范化建设，提高医疗机构药剂管理水

2、平，在全区各级各类医院开展“放心药房”创建活动，从而保证药品质量，更好的为人民群众健康服务，为全区两个文明建设服务。二、领导机构成立闸北区医疗机构创建“放心药房”活动领导小组。组长：韩晓玉闸北区人民政府副区长副组长：张广仁闸北药监分局局长郭怀保闸北区卫生局局长成员：赵国利闸北药监分局副局长12-12-武树红闸北区卫生局副局长袁建民闸北区卫生局医管科科长金志刚闸北药检所副所长沈建华闸北药监分局稽查科代科长陈曦闸北药监分局业务科副科长由领导小组聘请专家和有关人员组成评审委员会对申报单位进行检查验收和

3、评审。各医疗机构应成立相应机构，加强对创建活动的组织和领导。 三、标准和依据《闸北区医疗机构放心药房标准》依据或参考以下法律法规及规章制定：《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》第四章“医疗机构的药剂管理”相关内容；《药品经营质量管理规范》（GSP）中进货、验收与检验、设施与设备、储存与养护、售后服务等重点环节的相关规定；《医院药剂管理办法》中相关规定。各医疗单位应按照“放心药房”标准制定创建计划，修订完善本单位药剂管理的各项规章制度，对药剂管理相关人员进行培训，对相关设施进行调整

4、改造，改善用药环境，按规定申报相关材料，接受评审委员会检查验收和评审。四、实施步骤1、计划准备阶段（2003年4月-7月）：拟订活动计划，起草评审标准，召开相关人员座谈会，进行医院药房基本情况调研。2、宣传动员阶段（2003年7月底-8月初）：组织召开全区医疗机构创建“放心药房”动员大会，使辖区内医疗机构明确创建“放心药房”的目的意义和实施办法，动员其主动进行整改，积极申报创建。3、学习贯彻阶段（2003年8月上旬）：12-12-组织闸北区各医疗机构分管领导、药剂科负责人和全体药剂人员学习《药品

5、管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》（GSP）相关内容，掌握《闸北区医疗机构放心药房标准》。4、自查申报阶段（2003年8月中、下旬）：各医疗机构药房对照放心药房标准进行自查，对自查中发现的问题制定整改计划，并按规定时限（2003年8月底前）向闸北药监分局提出书面申请和自查报告。5、评议整改阶段（2003年9月）：创建活动领导小组组织有关部门领导、区人大代表、区政协委员、部分社区居民、就诊患者等人员到医院进行视察、检查和问卷调查、书面评议等活动，并将有关意见及时向医院反馈，

6、督促医院进行整改。6、验收评审阶段（2003年10月）：   闸北药监分局和闸北区卫生局在对各单位的申报资料进行初审后，联合组织评审委员会成员到各单位逐个进行现场检查验收，然后召开评审委员会会议进行评审，提出合格名单，报领导小组审核批准。7、总结表彰阶段（2003年12月）：举行“放心药房”授牌仪式，并在全区范围内大张旗鼓加以宣传。制定和完善长效管理措施，不断巩固“放心药房”创建成果。  附件：《闸北区医院“放心药房”检查评分标准》上海市药品监督管理局闸北分局上海市闸北区卫生局二00三年七月二十

7、八日主题词：药品监督放心药房意见抄送：上海市药品监督管理局、中共闸北区委、区人大、区政府、区政协上海市药品监督管理局闸北分局2003年7月28日印发12-12-闸北区医院“放心药房”检查评分标准一、总则：本标准分为组织与管理、人员与培训、环境与设施、进货与验收、储存与养护、使用与服务六个部分，检查项目为32条，总分为300分。其中重点项目（*）6条，一般项目26条。二、评分办法：1．判定标准：凡重点项（*）每条得分率低于80%,为不合格。2．评分通则：评分不易量化项按评分通则打分。实得分等于每条

8、规定满分乘以得分系数，得分系数及涵义为：1.0全面达到规定的要求0.8执行较好0.5已开展工作，但尚需改进0.0尚未开展工作3.缺项的处理：缺项是指由于使用范围而出现的合理缺项。缺项不得分，计算得分时，从该项标准总分中减去缺项分。计算公式为：实得分得分率=————————×100%总分-缺项分4．通过验收的要求：（1）重点项每一项得分率均在80%以上；12-12-（1）各部分得分率达70%以上.上海市药品监督管理局闸北分局上海市闸北区卫生局项目序号考核内容分值考核方法评分标准考核情况得分一、组织