复方丹参方的药效物质及作用机理及研究

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1、...页眉复方丹参方的药效物质及作用机理研究张伯礼1王永炎2高秀梅1商洪才1孙有富2王义明3潘桂湘1郭利平1胡利民1王怡1张萌1刘密新3赵宜军2(1.天津中医学院300193;2.中国中医研究院100700;3.清华大学100084)摘要:中医药治病的原则是“调整阴阳,以平为期”。以方剂为载体,注重整体,采用辨证论治的方法,进行综合治疗的思想符合现代治疗学的发展趋势。然而中医药缺乏对药效物质的微观分析和作用机理的科学阐释,成为影响中医药迅速发展的瓶颈。因此,以复方丹参方为范例,从方剂的配伍配比、作用机理、药效物质等方面进行系统的研究,不仅证实了复方丹参方多

2、组分、多靶点治疗心血管病假说的科学性,而且为经典处方的二次开发提供了一种模式。本项工作将丰富现代药物治疗学,促进方剂配伍的科学诠释,开拓中药新药创制新思路,构建创新中药的理论基础。关键词:复方丹参方药效物质作用机理配伍配比方剂是一个复杂体系,方剂作用的人体也是一个复杂系统。面对双重复杂系统,要想认识它,必须将复杂系统中非线性规律部分降解为线性规律去研究,多个线性规律的综合有助于复杂系统的认识,因此研究方剂必须遵循“复杂——简单——复杂”的原则,发挥自身的综合优势,保持中药原方的配伍特点,同时借鉴西药的“分析”方法,通过有效组分的配伍配比规律研究,最终构建药

3、效组分基本清楚,作用靶点及原理基本清楚,高效低毒的现代中药。作为药典方,复方丹参的生产厂家较多,且没有合理的质控标准,制剂呈现多样性。同时各种剂型使用丹参和三七不同的有效组分,导致了临床疗效差异,而且丹参、三七、冰片不同组分在心肌缺血病理环节中各自的作用亦不明确,影响了复方丹参方的作用发挥。我们以复方丹参为基础方,进行了药效物质、配伍配比及作用机理的研究。研究内容:1明确丹参、三七在全成分、有效组分层次的配伍配比规律。....页脚...页眉配伍配比是方剂的核心与灵魂所在,是中医药的特色和优势,它既不是简单的药物作用在数量上的相加,也不是机械的毒副反应的抵消

4、,而是在辨证立法基础上,以法统方,立方遣药,有序组合而成的有制之师。1.1丹参、三七全成分的配伍配比规律研究【1,2】优选丹参/三七最佳配比是本项研究的主要内容。在进行饮片(全成分)层次配伍研究的同时,为组分配伍研究提供技术平台和方法学基础,为效应明确小复方的二次开发提供一种模式,同时为研制现代中药提供科学依据。在整体水平上,应用犬冠状动脉左前降支结扎法造成急性心肌缺血模型,并与血流动力学模型有机结合,着眼于全成分、整体动物、多效应指标动态观察,建立了基线等比增减设计方法,对丹参/三七的不同比例:10/0、10/1、10/3、10/6、10/10、1/10

5、、0/10进行了多效应比较药效学研究。效应评价指标涉及到心外膜心电图(Σ-ST、N-ST)、心肌组织缺血区范围、心肌生化标志物(cTnI、CK-MB)、冠脉血流量、心肌耗氧量、血流动力学、一氧化氮、内皮素、自由基等。结果表明:1.以丹参为主的药对比例组,即10/6、10/3、10/1、10/0,有明显改善犬心肌缺血的作用,减轻由心外膜心电图所标测的心肌缺血程度,减少通过TTC染色所显示的缺血区。2.以丹参为主的药对比例组对心肌钙蛋白的增高有明显的抑制作用,反映了丹参对心血管的直接作用强于三七。这与心外膜心电图、心肌染色所反映的结果基本一致。3.在对冠脉血流

6、量有效增加的各组中,以丹参为主的药组(10/0、10/3、10/6)作用较强。消心痛组在给药后30min即发挥作用,但很快减弱;而中药组(10/0、10/3、10/6)作用平稳而持久、稳中有升,远后效应明显。4.10/6、10/3两组可以明显改善左室收缩及舒张功能,增加心输出量及心脏指数,减少血管总外周阻力,而左室做功没有明显增加,心率、平均动脉压的波动较小。5.0/10组(单纯三七)既促进NO的释放、保护SOD活性,又降低ET含量、减少MDA的产生,表现出较强的生物效应。在细胞水平上,应用心脏微血管内皮细胞(CMEC)模型,对丹参、三七的上述7种比例进行

7、了研究,其指标涉及到MTT、LDH、NO、ET等。结果表明:1.在正常培养条件下,丹参可促进CMEC增殖,三七反之,配比随着丹参量的减少和三七量的加大增殖效果减弱;对于NO和ET均有降低趋势,但无统计学意义。2.在缺O2损伤条件下,丹参促进CMEC增殖,三七反之,配比在10∶1~10∶6范围内,随三七量加大,促进CMEC增殖趋势明显。而在10∶10~0∶10范围内,随丹参量的减少,三七量的加大,CMEC....页脚...页眉增殖趋势减弱,各配比组均可显著降低NO释放(除10∶6P>0.05外均P<0.01),且有降低ET分泌水平的趋势,而尤以10∶1和10

8、∶6效果最佳。1.2丹酚酸B、丹参酮ⅡA组分配伍配比规律研究【3】

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