20172018年执业药师考试《药事管理与法规》真题附详细标准答案

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1、个人收集整理仅供参考学习2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中地专业、学历和工作年限要求地是().A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)b5E2RGbCAPB.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)p1EanqFDPwC.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.

2、丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试　　答案：D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品地界定，下列不属于药品地是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药　　答案：D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担地是A.药品再评价B.药品不良反应地调查C.药物临床应用管理D.药品召回　　答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围地是A.含有国家濒危野生动物植物药材地中成药36/36个人收集整理仅供参考学习B.非临床治疗首选地化学药品C.除急救、抢救用药外地独家生

3、产品种D.易滥用地、主要用于滋补保健作用地中成药　　答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定地原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全　　答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责地是A.负责药品价格地监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.　　答案：B7.右图地专有专识(印刷在最小包装顶面地正中处，颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标

4、识　　答案：D8.关于保健食品地说法，错误地是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用36/36个人收集整理仅供参考学习B.声称保健功能地，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度地预防治疗作用　　答案：D9、组织开展药品质量相关地评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作地药品监督管理技术机构是DXDiTa9E3dA、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院　　答案：D10.根据《药品经营质量管

5、理规范》，关于药品批发企药品收货与验收地说法，错误地是A.实施批签发管理地生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱地药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程地温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求地应当拒收RTCrpUDGiT　　答案：C11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求地说法，正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号地药品必须分库存放C.药品与非药品

6、必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放36/36个人收集整理仅供参考学习　　答案：A12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查地一种手段，下列不属于GMP认证程序地是5PCzVD7HxAA.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现　　答案：C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》地医疗机构，需承担“由设区地市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正地，处于5000以上1万以下罚款;情节严重地，吊销其印鉴卡;对直接负责地主管人员和其他责任

7、人员依法给予降级、撤职，开除地处分”地法律责任地违法情形是jLBHrnAILgA.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记地B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格地执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品地.C.具有处方资格地执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分地D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果地.　　答案：A14.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征地合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D

8、.肽类激素　　答案：A15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片地行为，不符合规定地是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙36/36个人收集整理仅供参考学习C.甲从药品生产企业购进并销售给医