蒙药复方特润舒都乐有效成分临床前的初步安全性评价

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2、效成分临床前的初步安全性评价ＴｈｅＰｒｅｃｌｉｎｉｃａｌＰｒｅｌｉｍｉｎａｒＳａｆｅｔｙＥｖａｌｕａ杜ｏｎｏｎ化ｅＥｆｆｅｃｔｉｖｅｙＣｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｏｆＭｏｎｏｌｉａｎＭｅｄｉｃｉｎｅＣｏｍｐｏｕｎｄＴｅｒｕｎｓｈｕｄ山ｅｇ■■＊■？．？－％？，＇诉二－山？一‘－？－．？－、．？＇＇－＇？？－＊ｖ、？、、ｌ．，咕尸若ｒ一ｙ．：．》下＃社申请人；ｄ娜．、＇方皆学位类别－节记；兽医硕±．许＇’卢指导教师：莫内教授．繁叩／■＇／．‘。—？‘ｒ？霞二

3、＇Ｖ》－王纯洁教授；＼；／一々户＇；．．一？．．／＿＇？乂？—．－－■■’■－－？．＞；．：／二〇＿五年六月论文提交日期：這賞亮；ｒ＇－■－／／：．．＇＇，ｒ一＇＇，．：＞／；／＼一一…＇■＇私亨＇：一．＇＇＇．龄■：ｙ／一．巧蒙古农业大学研究生学位论文独创声明本人申明所呈交的学位论文是我本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知，除了文中特别加Ｗ标注和致谢的地方外，论文中不包括其他人己经发表或撰写过的研究成果，也不包括为获得我校或其他

4、教育机构的学位或证书而使用一过的材料，与我同工作的同志对本研究所做的任何贡献均己在论文中作了明确的说明并表示谢意。一申请学位论文与资料若有不实之处，本人承担巧相关责任。论文作者签名：、刮城ｆ日期：对内蒙古农业大学研究生学位论文版权使用授权书本人完全了解内蒙古农业大学有关保护知识产权的规定，即：研究生在攻读学位期间论文工作的知巧产权单位属内蒙古农业大学。本人保证毕业离校后，发表论文或使用论文工作成果时署名单位为内蒙，内蒙古农业古农业大学，且导师为通讯作者通讯作者单位亦署葦为大学。学校有权保留并向国家有关部口或机构送交论文的复印件和电

5、＾子文档！乂公布学位论文的全部或部，允许论文被查阅和借阅。学校可分内容），采用影印、缩印或其他手段保存论文。（保密内容除外论文作者签名：别别Ｐ指导教师签名：京‘今曰期：么（、）矿聲摘要在课题组前＂＂期研究了治疗奶牛乳房炎蒙药特润舒都乐有效成分复方的体内外抑菌抗炎免疫作用及其机理基础上，为保证其对奶牛无毒害作用，对其进行了体内外急性、亚急性和其他毒理学实验，进行药物的安全性评价，为临床应用提供理论依据。试验结果如下：一１．急性毒性试验４：采用最大耐受量法，，设个剂量组，次性给药观察７ｄ。＂＂，确定了蒙药复方特涧舒都乐有效成分的最大耐

6、受剂量５０００ｍｋｂ，ｗｇ／ｇ。２．亚慢性毒理试验：为评价长期给药在动物体内的蓄积性毒性、耐受性及主要毒性铅器官，，分高、低剂量组和阴性对照组进行３０ｄ喂养试验。给药末期大鼠的精神状态正常，摄食量和体重整体呈増长趋势０５）。，与阴性对照组无显著差异。＞化脏器指数也无异常。血常规和血液生化指标测定虽有统计学差异（Ｐ＜０．化），但波动在正常范围内。给药末期，大鼠经剖检无肉眼可见病变Ｉ病理学检查未发现明显变性坏死和出血。所Ｗ没有对脏器造成药物性的损害。说明长期给药无蓄积毒性，对脏器无影响。３．小鼠精子崎形试验：设高、低剂量组、阴性和阳性对照组。连续５ｄ给

7、药，第３５ｄ处死取睾丸。显微镜下观察。结果显示，阴性对照组和阳性对照组差异显著（Ｐ＜０．０５）。各剂量组和阴性对照组无湿著差异（Ｐ＞０．０５），和阳性对照组相比差异０５显著（Ｐ＜．０）。说明蒙药有效成分复方对小鼠精子崎形未造成影响，对生殖细胞没有影响。４．小鼠骨髓细胞微核试验：设高、低剂量组、阴性和阳性对照组。连续日ｄ给药，末次给药化后处死小鼠，取骨髓制片，显微镜下观察，各剂量组和阴性对照组相比，差异不显著。＞化０５），和阳性对照组相比差异显著（Ｐ