2015执业药师考试《药事管理和法规》提分卷

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1、窗体顶端执业药师考试《药事管理与法规》提分卷一、单项选择题（每题1分）第1题下列不属于第一类疫苗的是（）A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗．D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗正确答案：B,第2题定点零售药店，是指（）A.经统筹地区劳动保障行政部门审查的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店B.经统筹地区社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处

2、方外配服务的零售药店C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为保险参保人员提供处方外配服务的零售药店D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店E.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的零售药店正确答案：D,第3题进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起多少个月内报告国家药品不良反应监测中心（）A.5个月内B.4个月内C.3个月内D.2个月内E.1个月内正确答案：E,第4题根据《国家基本药物目录

3、管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度正确答案：C,第5题非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于100000级的是（）A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.直肠用药的暴露工序D.表皮外用药品暴露工序E.口服固体药品的暴露工序正确答案：B,第6题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行（）A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D,第7题医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于，（）A

4、.2年B.3年C.4年D.5年E.6年正确答案：B,第8题必须在10000级进行的工序是（）A.灌装前不需除菌滤过的药液配制B.大容量注射剂(≥50ml)的灌封C.注射剂的灌封、分装和压塞D.小容量注射剂的灌封E.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境正确答案：D,第9题GLP是（）A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范正确答案：E,第10题以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责（）A.是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构B.为药品

5、注册提供技术支持C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评E.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项正确答案：C,第11题依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法错误的是（）A.执业药师注册有效期为3年B.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册E.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册正确答案：C,第12题在药品的标签或说明书上，不必要的文字

6、和标志是（）A.药品的通用名称B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期正确答案：D,第13题根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存1年备查正确答案：B,第14题未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用（）A.1倍以上3倍以下的罚款B.1倍以上5倍以下的罚款C.2倍以上5倍以下的罚款D.3倍以上5倍以下的罚

7、款E.4倍以上5倍以下的罚款正确答案：B,第15题属于三级保护野生药材物种的中药材的是（）A.虎骨B.穿山甲C.麝香D.黄连E.黄芩正确答案：E,第16题《药品生产许可证》的有效期是（）A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正确答案：E,第17题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案：C,第18题以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是（）A.非处方药药