进口非特殊用途化妆品行政许可备案

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1、进口非特殊用途化妆品行政许可（备案）检验送检指南一、适用范围进口非特殊用途化妆品二、送检要求（一）资料要求1、常规资料（可参考填写示范，详见附表1、2、3）序号资料名称数量要求1化妆品行政许可检验申请表一式2份Ø纸质版，A4纸打印，填写示范，详见附表1。Ø实际生产企业为多家时，需在备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息Ø申请表由送检者签字确认，无需盖章Ø申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2Ø进口非特备案产品“在华申报责任单位”的企业名称后标注“（境内责任人）”Ø物理遮盖类美白产品，“样品类别”栏目填写“祛斑类（

2、物理遮盖）”Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料，请同时提供人体试验送检资料，具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构（产品配方、使用说明同此）Ø电子版发至sifdc_cs@sina.com2产品配方一式2份Ø纸质版，A4纸，自国家药品监督管理局系统打印，配方右上角需条形码Ø需加盖公章Ø填写示范，详见附表4。3使用说明一式2份Ø纸质版，A4纸打印Ø中文填写Ø需加盖公章Ø填写示范，详见附表3。4送检清单1份Ø按表1格式发至sifdc_cs@sina.com表1进口非特殊用途化妆品送检清单序号样品名称（中文）样品名称（英文）送检数量数量单位申请企业在华申报责任单位/

3、境内责任人名称送检者姓名送检者联系电话1232、首次送检时，需提供加盖公章的送检企业营业执照复印件和送检者介绍信（或委托书，内容包括送检者姓名、证件号、办理事项和送检企业公章）（三）样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量，包装需完整，生产日期/批号需一致。2、进口化妆品应为销售包装，需粘贴产品中文名称标签。3、送检数量参见附表4、5。三、检测周期及费用详见附表4、5。四、联系方法地址：上海市浦东新区张衡路1500号（邮编：201203）联系人：化妆品行政许可检验受理组联系电话：021-50798025邮箱地址：sifdc_cs@sina.

4、com附表1化妆品行政许可检验申请表（填写示范）样品名称中文XX洁面膏外文XXcleaningcream型号/规格120g/个送检数量12个样品性状(颜色和物态）浅黄色膏体样品类别非特殊生产日期或生产批号808AAA保质期或限期使用日期2021.3保存条件室温，避光提供的其他有关材料产品配方、产品说明书检验要求按《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求检验检验微生物、铅、汞、砷、镉、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验申请企业名称XX公司生产国(地区)XX国地址XX联系电话0000-00000000联系人XX在华申报责任单位（进口产品填写此项）名称XXXX公司联系电话0

5、21-00000000联系人XXXX地址XXXX传真021-00000000邮编200000备注:送检者（签字）：送检日期：2018年01月01日以下由许可检验机构填写：经审核，申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致，予以接收。接收者（签字）：接收日期：年月日注：1、本申请表一式二份，许可检验机构执一份、申请企业执一份。2、本表填写内容应完整、清晰、真实，无需申请的项目填写“无”。附表2使用说明（填写示范）产品名称使用说明洗净后，取本品适量，涂于面部。公章附表3国家药品监督管理局系统生成的条形码XX配方表（提交示范）序号标准中文名称INCI名原料含量（%）复配百分

6、比（%）实际成分含量（%）使用目的公章附表4进口非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用1发用品护肤品彩妆品指（趾）甲用品11芳香品一般产品易触及眼睛产品一般护肤产品易触及眼睛的护肤产品一般彩妆品眼部彩妆品项目名称微生物2ΟΟΟΟΟΟΟΟ铅、汞、砷、镉ΟΟΟΟΟΟΟΟ甲醇3Οα-羟基酸、pH4抗生素、甲硝唑5去屑剂6石棉7急性皮肤刺激性试验8ΟΟΟΟ眼刺激性试验9ΟΟΟ多次皮肤刺激性试验ΟΟΟΟ检测周期（天）60606060606030/6060样品数量（份）101212121312131111检验费460066004600/56006600/760056005

7、600/76002600/46004100/5100注：1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。凡防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≧0.5％的产品，需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，至少增加4个样品，增加样品量不小于50g。2、指甲油卸除液不需要检验微生物，含酒精浓度≧75％不需要检验微生物。3、含乙醇、异丙