a公司喉罩通气道产品研发中的风险管理

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1、東華大學硕士学位论文专业学位论文题目：A公司喉罩通气道产品研发中的风险管理学位类别：工程管理硕士专业领域：工程管理作者姓名：马海龙学号：2141990指导老师：黄永锋完成日期：2018年5月东华大学硕士学位论文答辩委员会成员名单备姓名职称职务工作单位注范宏教授答辩委员会主席东华大学王占宏教授级高工答辩委员会委员上海众恒信息产业股份有限公司章昭辉教授答辩委员会委员东华大学夏小玲教授答辩委员会委员东华大学石秀金副教授答辩委员会委员东华大学朱明副教授答辩委员会秘书东华大学东华大学学位论文原创性声明东华大学学位论文原创性声明本人郑重声明：我恪守学术道德，崇尚严谨学风。所呈交的学位论文，是本人在导

2、师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已明确注明和引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品及成果的内容。论文为本人亲自撰写，我对所写的内容负责，并完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：马海龙日期：2018年5月20日东华大学学位论文版权使用授权书东华大学学位论文版权使用授权书学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅或借阅。本人授权东华大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

3、保密□，在年解密后适用本版权书。本学位论文属于不保密□√。学位论文作者签名：马海龙指导教师签名：黄永锋日期：2018年5月20日日期：2018年5月20日摘要摘要目前，随着社会的发展，科技水平的进步，安全和健康意识的提高，人们对产品的质量和安全性也提出了更高要求，这些要求迫使企业不断开发新产品。在众多企业内，对新产品开发的重要性基本上已被认可，并且结合流程管理的各种理论研究和实践，众多企业也意识到了新产品开发中的风险管理的必要性。然而在许多企业内，对于风险管理的理解和执行经常停留在纸面上和程序文件内，并没有将真正将风险管理落于实处，并产生积极作用。原因是多方面的，其中重要的一点就是，众多

4、企业将风险管理引入企业流程的时候往往过于理论化和抽象化，导致执行部门在实际操作中，如果缺少有经验的项目风险管理人员充分介入，那么新产品的设计开发流程内风险管理的部分必然趋于表面化和形式化。A公司作为全球最早的医疗解决方案提供者之一，几乎涉及所有的医疗服务门类，致力于为急慢性疾病患者提供终身的治疗方案。基于目前的医疗需求变化和市场形势，中国研发中心决定启动喉罩通气道产品的设计开发工作，该产品主要用于为病人建立紧急人工气道，因团队成员对产品缺乏深入了解，且市场压力导致研发期限较短，故而过程中可能存在诸多风险。故障模式与失效分析法（FMEA）作为一种可靠全面的分析工具具有强大的实际问题解决能力

5、，风险管理、质量管理的众多研究和实践表明，绝大部分的缺陷都可以通过FMEA工具得到预防和处理。因此，FMEA工具应用于产品设计开发的实际过程中，将明显改善风险管理过程缺乏操作性的众多企业所面临的困境，以及部分设计开发人员在项目实践中遇到的缺乏细则而难以切实执行的困惑。基于以上原因，本文以具体的设计开发项目为背景，结合DFMEA工具，将现有风险管理流程进行细化，为涉及开发项目的技术人员提供可行的操作方案。并用实施案例的具体步骤详细展现DFMEA工具的应用过程，以实施案例的效果对比展示切实可行的风险管理能对设计开发项目的效果产生明显的积极影响。关键词：产品设计和开发；风险管理；开发流程；FM

6、EA；DFMEAIAbstractAbstractAtpresent,peopleareputtingforwardthehigherrequirementsfortheproductqualityandsafety,withthedevelopmentofthesociety,theprogressofthetechnology,theimprovementofthesafetyandhealthconsciousness.Theserequirementsareforcingfirmstoconstantlydevelopnewproducts.Inmanyenterprises,t

7、heimportanceofnewproductdevelopmenthasbeenrecognized.Basedonthetheoriesresearchandthepracticeofprocessmanagement,manyenterprisesareawareofthenecessityofriskmanagementforthenewproductdevelopment.However,theunderstanding