JJG 714-1990 血细胞分析仪检定规程

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1、JJ五中华人民共和国国家计量检定规程JJG714-90血细胞分析仪1990守9月28日批准1991牟2月!日实施国家技术监督局目录一概述·”“·········”··”····””··”···“··一””·”·”二“·““一(1)二技术要求·.......................................................”一(1)三检定条件····“·“·“·”·····“·”·”·”··”··”·“··””··⋯⋯(2)四检定项目和枪定方法‘··”····‘“·，·

2、·，···“····“·····，，·”，一。(3)五检定结果处理和检定周期”·····”·”·······“·······“⋯(9)附录附录1血细胞粒子标准物质的稀释方法.一“·“·“·，.·“一(10)附录2血红蛋白标准物质的稀释方法·····”··“⋯“.”一(12)附录3实验数据记录丧·“·““·“···“··“··”···“·“···”一(13)附录4格拉布斯准则“·“·····“·”·····“·“·····.···”。”·(16)附录5检定证书(背面)格式·”“··”··”·”·”·

3、”·”·”·.⋯(1S)尸啼冲峥岭峥峥峥冲、血细胞分析仪检定规程仓备VerificationRegulationof{JJG714-90:BloodCellAnalyzer全备、s.a..}.o.s.....a.矿本检定规程经国家技术监督局于1990年9月28日批准，并自1991年2月1日起施行-归口单位，上海市技术监瞥局起草单位。上海市测试技术研究所本规程技术条文山起草单位负责解释。本规程全要耘草人:张巧生(上海市测袱未研究所)参加起草人.梁铭元(上海中山医院)黎桂娟(上海市测试技术研究所)JJ

4、G114-90共18页第1页血细胞分析仪检定规程本规程适用于新制造、使用中和修理后的血细胞分析仪以及血细胞计数仪和血红蛋白测定仪的检定。一概述血细胞分析仪(以下简称分析仪)是医用计量仪器.它可以测母iW液中红细胞数(RBC),自细胞数(WBC)和血红蛋白的浓度(Hb),分析仪主要应用于医院血液临床检验，也广泛应用于医药、化工和科研部门的血液检验和颗粒计数。在分析仪中血细胞的计数一般采用电阻法.它利用宝石小孔作传A器，当传感器吸取定量的血细胞样品液后，便将血细胞数转换成对应的电脉冲数.电脉冲经放大、

5、电压甄别和整形后，通过测定电脉冲数就确定了血细胞数.血红蛋白的测定一般采用比色原理.它利用光电元件作传感器，由传感器将血红蛋白浓度的变化转换成对应电压信号的变化。电压信号经放大运算后，通过测定电压变化的大小确定血红蛋白的浓度。二技术要求1外观1.1分析仪应附有产品说明书、产品合格证书以及配套附件。1.2分析仪不应有影响工作性能的机械损伤，各旋钮、开关应定位准确，功能良好，样品台应平稳整洁。1.3分析仪上必须标明型号、出厂日期、编号及厂名。2空白2.1红细胞空白计数不大于0.02x10"/L.2.2

6、白细胞空白计数不大于。,2x10'/L.2.3血红蛋白空白测定值不大于2B/L.3交叉污染率共is页第z页JJG114--903.1红细胞交叉污染率不大于2%.3.2白细胞交叉污染率不大于2%.3.3血红蛋白交叉污染率不大于2%.4准确度4.1红细胞计数准确度优子士6%.4.2自细胞计数准确度优于士SO%.4.3血红蛋白测定准确度优子士(3+3%xC)g/L.注:C为血红蛋白浓度值，单位为BIL.5变异系数5.1红细胞计数的变异系数不大予2.5%.5.2白细胞计数的变异系数不大于3.5%.5.3血

7、红蛋白测定的变异系数不大于1.5%。三检定条件6检定条件6.1检定室内的温度为(20士，)七。住:对于特殊仪器，其检定室温度可很据说明书的要隶确定。6.2检定室内的相对湿度不大子80%.6.3电源电压需经过电子交流稳压器的稳压.6.4检定室内有较好的防尘措施。6.5远离强电磁场的干扰源.7检定设备7.1标准物质.a，红细咆粒7-标准物质的技术要求应符合表1的规定。b.白圣用胞粒子标准物质的技术要求应符合表1的规定.。AMT蛋白标准物质的技术要求应符合表2的规定。7.2空白稀释液v白稀怪演需经4禅漏

8、斗抽滤.登终霭家汁量行政部门批准、顷布并具有相应标准物质《制迪计里器具许可证》的单位提洪的标准物质，JG714一日0共18页第3页7.3移液管:SQmL，A级.7。4容量瓶:10mL，A级。7.5量杯:25m上.7.6分度吸杆:0。25mL。A级。裹(1压)’红细响粒子标准物炭白细胞拉子标准物质一孺-一面矿一}准确夏(%)标准值准确度(%)士22X10，士3一土:一士3E#"(一灰一灰灰灰灰粇.........士名sxlo，士211丫109士马14xI0.土，陀:红细饱位子称准物而