《新药审批受理快讯》2011年

《新药审批受理快讯》2011年

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1、第一创业证券研究所医药行业新药数据2011-09-27《新药审批受理快讯》2011年第6期目录(总第六期)(一)2011年8月CDE“批准临床”新药一览表........22011年09月27日(二)2011年8月CDE“批准生产”新药一览表........5(三)2011年8月SFDA“批准生产”药品批文一览表...7(四)2011年8月新药申报情况概述..................102011年8月化药新药受理品种....................10第一创业证券有限责任公司地址:深圳市罗湖区笋岗路1

2、2号2011年8月中药新药受理品种....................12中民时代广场B座2层研究所医药研究:吕丽华2011年8月生物制品新药受理品种................13执业资格证书编号:S1080510120003联系人:阳来军2011年8月进口药品受理品种....................14执业资格证书编号:S1080111070012Tel:0755-82485137(五)附注........................................16Mail:yanglai

3、jun@fcsc.cn(六)注释........................................17请务必阅读正文后免责条款部分第一创业证券有限责任公司FirstCapitalSecuritiesCorporationLimited研究报告(一)2011年8月CDE“批准临床”新药一览表受理号药品类型申请注册药品名称企业名称CDE类型分类审评结论CXHL1000479化药新药1.1席栗替尼和记黄埔医药(上海)有限公批准临床司CXHL1000480化药新药1.1席栗替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公批准

4、临床司CXHL1000481化药新药1.1席栗替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公批准临床司CXHL0800439化药新药2盐酸二甲氨基苯酚注射液中国人民解放军军事医学科批准临床学院毒物药物研究所CXHL0800438化药新药3.1盐酸二甲氨基苯酚中国人民解放军军事医学科批准临床学院毒物药物研究所CXHL1000212化药新药3.1富马酸泰诺福韦酯胶囊福建广生堂药业有限公司批准临床CXHS1000072化药新药3.1左乙拉西坦重庆圣华曦药业有限公司批准临床CXHL0900298化药新药4左亚叶酸钠广州加成医药科技有限公

5、司批准临床CXHL0900299化药新药4注射用左亚叶酸钠广州加成医药科技有限公司批准临床CXHL0900300化药新药4注射用左亚叶酸钠广州加成医药科技有限公司批准临床CXHL0900259化药新药5阿莫西林克拉维酸钾分散片昆明源瑞制药有限公司批准临床(8:1)CYHS0701108化药仿制6格列齐特片(Ⅱ)咸阳步长制药有限公司批准临床CYHS0800024化药仿制6非洛地平缓释片浙江京新药业股份有限公司批准临床CYHS0800561化药仿制6尼扎替丁胶囊汕头经济特区鮀滨制药厂批准临床CYHS0800671化药仿制

6、6奥硝唑片沈阳福宁药业有限公司批准临床CYHS0900094化药仿制6氟伐他汀钠胶囊深圳信立泰药业股份有限公批准临床司CYHS0900526化药仿制6拉米夫定片海南新世通制药有限公司批准临床CYHS0900669化药仿制6头孢呋辛酯胶囊山东鲁抗医药集团赛特有限批准临床责任公司CYHS0900670化药仿制6头孢呋辛酯胶囊山东鲁抗医药集团赛特有限批准临床责任公司CYHS0900689化药仿制6硫酸氢氯吡格雷片上海美优制药有限公司批准临床CYHS0900793化药仿制6辛伐他汀片江苏长江药业有限公司批准临床CYHS090

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8、0第一创业证券有限责任公司FirstCapitalSecuritiesCorporationLimited研究报告受理号药品类型申请注册药品名称企业名称CDE类型分类审评结论申请公司CYHB1103689化药补充复方枸橼酸铋钾片济南百诺医药科技开发有限批准临床申请公司JXHL0900077化药进口空咪康唑口腔贴片北京万全阳光医学技术有限批准临床

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