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1、中国生命科学市场分析及企业战略制定选择骆燮龙中国医药企业管理协会副会长2012年6月28日生命科学是由多个学科交叉、渗透、汇聚而成的一门前景无限的新兴学科，是二十一世纪最伟大的学科。生命科学中影响人们生命健康，提高人们生活质量，最重要最直接的医学研究和药物开发两个分支领域，正在引起越来越多的研究与关注。
2、1提纲I生物医药产业现状分析I中国医药企业发展创新模式探讨I
3、2I生物医药产业现状分析当前全球生物医药产业变化为中国营造的机遇中国生物医药产业政策正在发生历史性的变化中国仿制药市场带来的困惑
4、3目前全球生物医药研发遇到三大困难（1）受全球金融危
5、机的影响，研发创新资金投入相对减少（2）各国政府加大了对新药审批的监管，使得研发周期延长和研发成本升高。（3）化学药物新化合物来源减少，发现具有成药性和明显治疗作用的新化合物难度越来越大。
6、4（1）研发创新资金投入相对减少近三年来，由于受到全球金融危机的影响，全球前20位的跨国制药公司均较大幅度的放缓了对研发的投资。辉瑞去年削减十多亿美元研发投入，并裁撤多个研发机构，裁员数千人。同时根据新的财务预算将2012年的研发经费从85亿美元削减至65亿美元。全球医药研发投入增长减缓
7、5（2）监管加强使研发周期变长成本升高近年来，各国政府逐步加大了对新药研发的
8、监管，使得研发审批周期变长，同时也使研发成本升高。美国FDA在2010年增加了新药Ⅲ期临床研究中的心脏毒性试验，此项要求增加了每个新药报批的直接成本，延长6-10个月临床研究时间。药物开发成本
9、6（3）有效的新化合物越来越难以发现十年前大约100万个化合物可筛选10-20个有效化合物，而现在必须在几百万到上千万个化合物中才能找到十个有效化合物。新药研发的难度和要求越来越高
10、72010年美国申请的NME数达最低点
11、8美国研发市场的资源一二三2011年美国FDA审批2011年美国FDA统计2011年美国临床前通过的新药项目35已进入临床研究的在研项目约1
12、3000个个项目936个据2012年1月美国SP摩根生物医药投资高峰企业的一份资料显示，目前美国各大投资公司已经投入的研发项目中，约70%还没有相应的制药企业合作
13、9（4）华尔街资本市场对生物医药项目投资热情下降华尔街2011年生物医药投资年报显示，资本市场对早期生物医药项目投资热情下降，近50多家有生物医药投资过的风险公司，近三年投资生物医药项目平均下降21.4%，风投公司原投资的项目近几年的转让率明显低于近十年的平均水平
14、10中国生物医药正在发生历史性的变化（1）近十年医药产业快速增长（2）生物医药的国家战略（3）中国近年药物研发现状（4）鼓励创
15、新的政策导向
16、11（1）近十年来中国医药产业快速增长中国大陆2000-2011医药产业增长迅速中国大陆生物医药工业产值和年增长速度同比增长率亿元，百分比工业总产值16,00015,4504012,65012,00029253010,38226242422208,434198,000176,543232015135,2634,4224,0003,0623,447101,8712,1882,517002000010203040506070809102011资料来源：IMS
17、12中国医药增长在全球范围内名列前茅中国近十年来医药产业平均增长速度为16.4，未
18、来十年预测平均增速将达到23.6%，至2020年，中国医药行业总产值将达到十万亿，位居全球第二，巨大的市场需求刺激着中国生物医药的研发投入。各国生物医药销售收入复合增长率，2004-2010，百分比16.412.98.98.28.28.05.75.42.92.8中国墨西哥加拿大美国西班牙英国意大利法国日本德国
19、13（2）中国政府将生物医药科技创新纳入国家战略•2009年6月2日，国务院出台《促进生物产业加快发展的若干政策》，明确加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措•2010年10月18日，国务院下发《关
20、于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确生物产业为国家战略性新兴产业，并表示将从财税金融等方面出台一揽子政策加快培育和发展战略性新兴产业。
21、14国家生物医药的重大专项总体目标ₕ实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，推动中国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。资金保障ₕ中央财政将在“十一五”至“十三五”期间，为该专项累计投入500亿元，其中“十一五”期间已经投资66亿元（共实施三批）。十一五66亿元十二五124亿元十三五300多亿元
22、15七大战略性新兴产业之一战略性新兴产业：指在国民经济中具有战略地位，对经济社
23、会发展和国家安全具有重大的和长远影响的行业，主要包括：各国生物技术产业占GDP比例，2010•节能环保产业%
