三黄祛痘凝胶的研制及其安全性与功效性评价.pdf

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1、广东药科大学硕士研究生学位论文分类号：___________密级：___________UDC：___________三黄祛痘凝胶的研制及其安全性与功效性评价姓名：刘晓敏学号：2111541026院系：公共卫生学院学位类型：学术学位专业：化妆品卫生学研究方向：化妆品配方研究及评价导师：龙春霞副教授论文提交日期：2018年5月30日论文答辩日期：2018年5月14日学位授予单位：广东药科大学二〇一八年五月广东药科大学硕士研究生学位论文PreparationofSanhuangRemovingAcneGelandEvaluationofitsSafetyandEfficacyCandidat

2、e：LiuXiaominStudentID：2111541026Affiliation:SchoolofPublichealthandpreventivemedicineAcademicDegreeApliedfor：MasterofMedicineSpeciality：CosmetichygieneSupervisor：Prof.LongChunxiaDayofDefence：May2018Degree-Conferring-Institution：GuangdongPharmaceuticalUniversityMay,2018广东药科大学硕士研究生学位论文广东药科大学学位论文原创性

3、声明本人郑重声明：本人所呈交的学位论文，系我个人在导师的指导下进行研究工作所取得的成果。除文中已特别加以标注和致谢的地方外，不包含其它个人或机构已经发表或撰写过的研究成果。对本研究做出贡献的其它个人和集体，均已在文中明确说明和致谢。本人充分意识到本声明的法律结果完全由本人承担。学位论文作者签名：日期：年月日学位论文使用授权的声明本人完全了解广东药科大学有关保留和使用学位论文的规定，学校有权保留和向有关部门或机构送交本论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。学校可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库，可以采用影印、缩印或其它复印手段保存和汇编本学位论文。保密论文在解密后适用本声

4、明。论文作者签名：论文导师签名：日期：年月日广东药科大学硕士研究生学位论文三黄祛痘凝胶的研制及其安全性与功效性评价摘要目的：“三黄泻心汤”最早出自张仲景《金匮要略》中的经典复方，具有泻火泄热、燥湿热毒等效果，内科常用于医治肝火旺盛，外科用于医治疮疡。本文从炎症痤疮发病机制的角度，考察三黄泻心汤的祛痘功效，探究其抑菌活性成分，通过微生物法确定有效添加量，研制三黄祛痘凝胶，为中药美容作用的开发及其安全性、功效性评价提供研究思路。对于中药提取物添加到化妆品中所产生的分层、变质等问题，采用β-环糊精对三黄泻心汤提取物进行包合。实验方法及结果如下：1）以对痤疮主要致病菌——痤疮丙酸杆菌和金黄色葡萄

5、球菌的体外抑制效果为指标，采用微生物法考察三黄泻心汤中黄连、大黄、黄芩药味配比对抑菌率的影响，并对比三黄泻心汤水提物和醇提物的体外抑菌率。数据分析显示，醇提三黄泻心汤对痤疮主要致病菌的抑制效果比水提三黄泻心汤好，醇提三黄泻心汤的综合祛痘效果最好的药味配比为黄连：大黄：黄芩=1：1：1。2）本文以不同浓度的乙醇溶液为溶剂，采用超声波辅助提取法对三黄泻心汤的提取工艺进行探究。以小檗碱、1，8-二羟基蒽醌、黄芩苷为表征，以三种化学成分的综合提取率为指标，考察乙醇质量浓度、固液比、温度、超声功率和超声时间五个因素的影响。数据分I广东药科大学硕士研究生学位论文析结果显示，乙醇的浓度、反应温度对提取

6、率的影响最大，三黄泻心汤的最佳提取工艺为：95%的乙醇溶液，以1：15为固液比，超声功率为150W，在恒温40℃下提取30min，提取2次。3）将三黄泻心汤提取物添加到祛痘凝胶中。通过测定流变学特征参数粘度，对聚丙烯酸类增稠剂的增稠性和耐离子性进行分析以确定凝胶的基质；采用常量稀释法测定得出提取物对痤疮主要致病菌的最小抑菌质量浓度（MIC）确定提取物的有效添加量；通过设计正交试验，采用设计表L49（3）考察甘油、丙二醇、1，3-丁二醇的添加量，研制出三黄祛痘凝胶。结果显示，Carbomer940的增稠性最好，Zen的耐离子性最好，最终选择0.3%的Carbomer940-0.5%的Zen

7、增稠剂复配组作为凝胶的基质；三黄泻心汤提取物的有效添加量为1.25%；三黄祛痘凝胶的最优配方为丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇和三黄泻心汤提取物的添加量分别为3%、3%、3%和1.5%，得到的三黄祛痘凝胶透明有光泽且稳定。4）研制出三黄祛痘凝胶后，评价产品的安全性。首先从细胞水平，采用测定RBC溶血率评价产品的安全性；然后延伸到动物层面，在家兔身上进行皮肤刺激性/腐蚀性试验；最后外推到人体，在人体皮肤上进行人体斑贴试验，从细胞到动物到