肾康丸治疗难治性肾病综合征气虚血瘀夹湿证的临床研究

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1、南方医科大学2010级硕士学位论文肾康丸治疗难治性肾病综合征气虚血瘀夹湿证的临床研究Clinicalstudyofshenkangpillsintreatingqideficiencyandbloodstasiscombiningwithwetofrefractorynephriticsyndrome课题来源：自选课题学位申请人导师姓名专业名称培养类型培养层次所在学院李成杰魏连波中西医结合临床科学型全日制硕士中医药学院2013年4月30日广州硕士学位论文肾康丸治疗难治性肾病综合征气虚血瘀夹湿证的

2、临床研究硕士研究生：李成杰指导教师：魏连波教授研究背景摘要难治性肾病综合征(Refractorynephriticsyndrome，RNS)是指原发性肾病综合征(primarynephroticsyndrome，PNS)经激素标准疗法治疗后，出现激素依赖、部分效应、常复发以及激素抵抗者。激素依赖指激素减量过程中或停药2周内复发，被迫长期使用激素者。激素部分效应则是指经过标准剂量激素(1mg／(kg·d))治疗后，尿蛋白虽减少，但24小时尿蛋白定量>29／1．73m2。常复发型NS指PNS经过标准

3、剂量激素治疗缓解后半年内复发超过2次，1年内超过3次者。激素抵抗为使用标准剂量泼尼松治疗12周后，尿蛋白无减少，或减少但仍未脱离肾病综合征(nephroticsyndrome，NS)者。局灶节段肾小球硬化则应为上述剂量激素治疗16周以上无效者，可考虑激素抵抗。西医治疗PNS首选糖皮质激素，如诊断为RNS，常常需要联合其他免疫抑制剂。临床中环磷酰胺(CTX)、氮芥(CHL)、环孢素A(CsA)等免疫抑制剂的应用，减轻了部分患者的肾脏损害，推迟进入终末期肾脏病(end．stagerenaldisea

4、se，ESIm)的时间，但免疫抑制剂往往存在比激素更为严重的不良反应，如肾毒性、中毒性肝损害、高血压、血糖升高、性腺抑制(尤其男性)、骨髓抑制及出血性膀胱炎等。新型免疫抑制剂吗替麦考酚酯(MMF)、来氟米特(LEF)、摘要他克莫司(TAC)的问世，以其副作用小、复发率低、更能有效降低尿蛋白，而愈加受到业界重视，但价格昂贵，给社会及家庭带来沉重的负担。目前关于新型免疫抑制剂循证医学(evidence．basedmedicine，EBM)的研究结果仍较少，有待进一步实践总结。概言之，西医治疗RNS主

5、要是优质低蛋白、低盐饮食等一般治疗及利尿消肿、减少尿蛋白、抑制肾脏免疫与炎症反应等对症治疗，至今尚没有一个能完全阻断RNS进展的药物。中医治疗RNS注重整体观念及辨证论治，表现出百家争鸣的特点。分期论治疗者在水肿期辨证治以宣肺利水，方用麻黄连翘赤小豆汤合五皮饮加减，清热利水用龙胆泻肝汤加减，攻下逐水用疏凿饮子加减，行气利水方用导水茯苓汤加减，化瘀利水方用桂枝茯苓丸和五皮饮，健脾利水用防己黄芪汤合五皮饮加减，养阴利水用猪苓汤加味，温阳利水用真武汤合五皮饮加减。水肿消退期重在调理脾胃，用参苓白术丸加

6、减，益肾活血用二仙汤加减，填督补任用龟鹿二仙膏加味。按中医辨证论治者认为RNS脾肾亏损是本，湿热裹结为标，倡导运用温病学三焦辨证的方法从湿热论治。根据激素用量的不同阶段者提出大剂量激素常出现阴虚内热或湿热，给予滋阴降火或清热祛湿的方剂，可减轻激素不良反应：激素减量过程中辅以中药温补脾肾方剂，常可减少病情反复，巩固疗效。有的以专方专药或分期治疗。总之，中医药治疗对延缓RNS的进展、改善病人的症状以及减少糖皮质激素和免疫抑制剂的不良作用有确切疗效。中医药虽有确切疗效，但治疗手段繁多，大致可分为：1．

7、分期论治；2．辨证论治：3．专方专药治疗；4．根据激素用量的不同阶段，进行分阶段治疗；5．中西医结合治疗。因此，依据传统中医理论和发挥中医药治疗RNS的优势和特色，积极探求中医药治疗RNS的有效方药，对防止或延缓其发展至ESRD具有重要的意义。肾康丸作为院内制剂，在临床治疗RNS患者多年，疗效确切，在一定程度上可延缓RNS的进展。因此，本课题旨在初步评价肾康丸治疗RNS的临床疗效及安全性，为其临床应用提供实践依据。硕士学位论文研究目的1．初步评价肾康丸治疗RNS的临床疗效。2．初步评价RNS患者

8、使用肾康丸的安全性。方法1．试验设计采用随机、对照设计。2．临床资料观察病例均为2012年6月至2012年8月在南方医科大学珠江医院中西医结合肾病中心住院及门诊患者，采用随机数字表，分别产生对照组(西医基础治疗)30例及治疗组(在对照组治疗的基础上，服用肾康丸)30例。3．治疗方法所有患者均采用优质限蛋8(0．8ed(kg·d))及低盐(<39／d)饮食，泼尼松(1mg／(kg。d))8-16周、环磷酰胺(CTX)静滴(8．12mg／kg／次，总量150mg／kg)、ACEI／ARB减少尿蛋白等