国际品保体系介绍

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1、QualityManagementSystemQualityManagementSystem標准產生的歷程QualityManagementSystem序:術語與定義■-系統：相互關聯或相互作用的一組要素(過程)。■-管理系統：建立政策(方針)和目標並實現目標的系統。■-品質管理系統：在品質方面策劃與控制組織的建立政策(方針)和目標，並實現這些目標的相互關聯或相互作用的一組要素。QualityManagementSystem過程過程概念概念過程（Process）：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動規定過程實現的AdobeAcro

2、bat文件MicrosoftWord文件程序方法途徑和步驟顧客要求輸入輸出合格的產品法律法規過程滿意的服務資源符合的文件監視和測量產品特性CP过程特性過程績效KPI过程方法过程方法QualityManagementSystem過程及過程化方法过程方法组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”管理过程期望需求被具有需求的顾客满足的顾客客戶導向過程顾客满意输入输出支持过程步步步步步步输骤骤骤骤骤骤输入12345N出QualityManagementSystem过程方法（Processapproach）：

3、输出过程(Process)输入组织QualityManagementSystem–各过程如何相互作用？QualityManagementSystem过程方法过程相互关系与作用质量管理体系的持续改进5.0管理职责顾顾4.0质量客6.0资源管理管理8.测量、分析客体系和改进要满7.0产品实现产品求输入输出意COP在哪里？QualityManagementSystem標品質管理系統模式目和針方量資源管理質資源QualityManagementSystemISO/TS16949構成框架圖QualityManagementSystemISO/TS16

4、949的过程方法•就是以顾客导向为基础的过程方法的总称•包括：•COP过程：顾客导向过程•SOP过程：支持过程•MOP过程：管理过程QualityManagementSystem•COP过程（CustomerOrientationProcess）为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输出1(O)是增2值的顾客导向4组织3支持2过程过程（COP）1输入(I)计划和产品设计过程设计产品和反馈/评审输入项目确定和开发和开发过程确认纠正措施输出12345顾客样件符合顾客顾客图纸图纸产品Qual

5、ityManagementSystemIATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)I3.订单/要求(合同评审)④③4.产品和过程设计(产品O⑤②实现、设计和开发)I5.产品和过程验证/确认⑥①6.产品生产(供应商)O⑦⑧⑩7.交付⑨8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈QualityManagementSystem客戶提出審查回復客戶圖紙缺失改善合約/訂單合約/訂單/規格/樣品合格樣件/客戶認可設計圖紙產品設計資料客戶稽核試產需求合約/訂單審查產品

6、過程資料客戶滿意設計試產記錄客戶稽核過程C1設計C11C2PPAP資料客戶調查C3客戶反饋C10產品/過程COPC4驗證確認客戶承認客訴關閉C9銷退/客訴C5客戶/內部作業C8C6設計變更變更需求銷退/客訴C7交付生產變更承認/實施客戶財產產品如期交付客戶訂單交貨要求客戶財產的MicrosoftExcel產出成品工作表妥善保存/利用客戶財產QualityManagementSystemSoP过程（SupportOrientationProcess）为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、进料检验等）输

7、出AdobeAcrobat1(O)是增文件42值的顾客导向3组织支持2过程过程（COP）1输入(I)输出(O)组织2D支持C支持过程过程B供方的子过程A输入(I)QualityManagementSystemSoP过程（SupportOrientationProcess）：2/2过程是有层次的产品实现过程顾客要产品实采购求确定现策划过程计划和产品设计过程设计产品和反馈/评审输入项目确定和开发和开发过程确认纠正措施输出12345过程编制包装试生产流程FMEA作业标准CP图文件QualityManagementSystemMOP过程（Manag

8、ementOrientationProcess）：1/2指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、数据分析等）3管理过程输入（I）输出支持