技术措施要点

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1、(一)基本建设项目名称疾病预防控制机构建设项目编号1项目性质指令性协议性□推荐性□项目期限长期阶段性□临时性□项目属性新增□延续目前进度准备阶段□实施阶段总结阶段□任务来源:1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《突发公共卫生事件应急条例》3.《全国疾病预防控制机构工作规范(2001版)》4.省人民政府《浙江省检验机构管理办法》5.中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》6.卫生部令第40号《关于疾病预防控制体系建设的若干规定》7.国家质量技术监督局《产品质量检验机构

2、计量认证/审查认可(验收评审准则)》8.中国实验室国家认可委员会《实验室认可准则》CNAL/AC01:20059.卫生部办公厅、国家发改革委办公厅《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》10.省档案局和省卫生厅《浙江省疾病预防控制档案管理办法》11.省卫生厅《浙江省卫生强省规划》12.省卫生厅《浙江省公共卫生体系建设第十一个五年规划》13.《医疗废物管理条例》14.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》15.GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》年度目标:1.按分级管理的原则,根

3、据要求对疾病预防控制机构进行等级评审试点工作;2.贯彻省政府“五大百亿”工程,加强各级疾控机构的基础设施建设和能力建设;3.做好疾病预防控制机构实验室资质认定的各项准备工作;4.保证实验室质量体系持续有效运行,维持原计量认证/实验室认可的资格和批准的检验能力;5.积极参加上级部门组织的实验室室间比对活动,参加有关部门组织的能力验证工作;6.保证出具准确、可靠、规范的检测报告;7.保证病原微生物实验室工作人员安全和周围人群的安全,实验室感染事件控制为0;8.按照档案管理的有关要求,认真做好本年度的

4、档案管理工作。项目分解序号主要任务技术措施要点进度安排考核评价指标1加强疾病预防控制机构基础设施建设和能力建设根据国家和省的有关要求,开展疾病预防控制机构基本建设,完善各类实验室仪器设备的配置,提升疾控机构能力,做好疾病预防控制机构等级评审的准备工作;开展疾病预防控制机构等级评审试点工作,选择2个市级疾控中心、3个县级疾控中心进行规范化建设试点。全年。各相关资料齐全。2132加强制度建设,推进各级疾控机构规范化、科学化管理建立和完善各项规章制度、工作程序、工作规范和技术考核标准。规章制度执行情况

5、至少每季检查1次。1.规章制度、工作程序、工作规范和技术标准的覆盖率达95%以上。2.规章制度执行情况检查至少每季1次,每次覆盖率在50%以上。3加强项目管理和计划管理按照项目管理的要求,加强疾病预防控制各项工作的计划、检查、经费管理、总结和评估。全年。疾病预防控制各项工作有年度计划和总结,资料完备。4提高人员素质制定岗位职责任务、专业人员技术考核标准,加强人才培养。全年。每年至少考核1次。5加强实验室能力建设对照《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》,力争在年底前A级要求检验能力达

6、75%以上,B级要求达70%以上。全年。A级要求的检验能力达75%以上,B级要求的检验能力达70%以上。6按照卫生行政等有关部门做好实验室各项资质认定工作每年定期评审质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件的有效性,通过计量认证/实验室认可定期监督评审或飞行检查,通过卫生行政等有关部门组织的各项资质认定。根据卫生行政部门等有关部门要求及时申报和组织迎接实验室评审工作。实验室质量体系文件的有效性达100%,计量认证/实验认可100%通过定期监督评审或飞行检查。7加强对基层的业务技术指导,并对其

7、工作开展情况进行考核评价按分级管理的原则,逐级进行指导、考核。12月省疾控中心组织对市疾控中心工作进行检查。省、市级疾控中心至少为基层解决疑难问题5项以上;每年帮助基层建立新技术、新方法1项以上;对基层疾控中心举办培训班5期以上。8完善实验室质量管理体系每年必须进行一次实验室质量体系内审和管理评审,及时采取纠正措施,并建立反馈机制。内审1年内覆盖所有要素和所有部门;管理评审一年一次。内审1年内必须覆盖体系内的所有部门和全要素,管理评审的周期最大为12个月,资料完整率达100%。9实验室室间质量控

8、制必须积极参加上级部门组织开展的实验室室间比对活动;参加能力验证活动;对不合格结果进行原因分析并采取纠正反馈措施。在规定的时间内完成质量控制工作。参与率100%,及时率100%,结果合格率达98%以上,不合格时有原因分析和纠正/纠正措施。10132病原微生物实验室生物安全管理建立或完善实验室生物安全组织结构,建立生物安全管理体系,制定生物安全手册或程序。5月底前建立实验室生物安全组织结构,完成手册或程序的制定,有效运行生物安全管理体系。组织结构完善,建立生物安全体系并运行。11检测报告和原始记录

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