江 苏 省 企 业 标 准

《江 苏 省 企 业 标 准》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、ICS65.020.30B44备案号：23434-2008DB32江苏省地方标准DB32/T1216-2008实验动物笼器具隔离器LaboratoryAnimalCageIsolator2008-06-20发布2008-08-20实施江苏省质量技术监督局发布16DB32/T1216-2008前言为保证实验动物质量和动物实验结果的准确性，规范实验动物笼器具隔离器质量，制定本标准。本标准按GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》编制。本标准附录A、

2、附录B、附录C、附录D、附录E为规范性附录。本标准由江苏省科学技术厅提出。本标准由江苏省实验动物质量检测二站、江苏省实验动物管理委员会办公室、江苏省药品检验所、江苏省实验动物协会起草。本标准主要起草人：张玫、孟群、汪岱迪、樊夏雷、徐婷婷、夏春阳、刘年双。16DB32/T1216-2008实验动物笼器具隔离器1范围本标准规定了实验动物笼器具隔离器要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于相应微生物控制级别的实验动物饲育、实验用隔离器。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包

3、括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-2000包装储运图示标志GB14925-2001实验动物环境及设施GB14922.2-2001实验动物微生物学等级及监测3结构类型和尺寸3.1结构应由隔离器室、传递系统、操作系统、进出风过滤系统、风机、架体等组成。3.2类型3.2.1软质隔离器：主体空间大小可随通风而变化。3.2.2硬质隔离器：主体空间大小应不随通风而变化。3.3尺寸应根据实验动物饲育品种、动物实验的要求确定隔离器的尺寸。4要求

4、4.1架体4.1.1采用不锈钢或其它适宜材料制作，架体应稳定、牢固、平整，装拆、移动方便。4.1.2软质隔离器风机与架体采用管道连接，架体应无明显振动。4.2软质隔离器室材料：采用耐腐蚀、耐温、耐压、易清洗、透明、柔软、无毒塑料经热合密封而成。4.3硬质隔离器室材料：采用耐腐蚀的不锈钢、有机玻璃等硬质材料一体成型或密封焊接而成。16DB32/T1216-20084.4隔离器室：应密封、无泄漏。4.5传递系统：应密封、有不同种类动物、物品传递空间。4.6操作系统：连接隔离器室操作用的胶质手套应密封、大小适用。4.7进出风过滤系统：进风处应有初、中、高效过滤，出风处

5、应有中、高效过滤。4.8外观表面应光洁、耐腐蚀。4.9性能4.9.1空气进风口经初效、中效、高效三级过滤，出风口中效、高效二级过滤，使隔离器室内在静态时的送风口洁净度达到100级，其它区域达到100～10000级。4.9.2隔离器室内落下菌数应不得检出。4.9.3隔离器室内气流分布均匀，流速≤0.2m/s。4.9.4隔离器室内换气次数≥20次/h。4.9.5隔离器室内饲养区内噪音≤60dB。4.9.6隔离器室内外静压差≥50Pa。5试验方法5.1架体外观手触，目测。5.2耐腐蚀将隔离器室使用材料取一部分分别在pH值2、pH值10的溶液中浸泡24h，应无腐蚀。5.

6、3隔离器室内空气洁净度按附录A规定进行。5.4隔离器室内落下菌数按附录B规定进行。5.5隔离器室内换气次数按附录C规定进行。5.6隔离器室内气流速度按附录D规定进行。16DB32/T1216-20085.7隔离器室内外静压差按附录E规定进行。5.8隔离器室内噪音按附录F规定进行。5.9软质隔离器室材料的异常毒性按附录G规定进行。6检验规则6.1应对产品逐台进行检验，检验合格并附合格证方可出厂。6.2产品经检验如有不合格项目，允许修复一次，复检后不合格则该台产品不合格。7标志、包装、运输、贮存7.1标志产品上应标明：a）注册商标、产品名称、型号、数量、标准编号。b

7、）制造厂名称、地址、生产日期、批号。C）体积（长×宽×高）。d）毛重、净重。e）符合GB/T191规定的图示标志。7.2包装7.2.1隔离器先用软体材料包裹衬垫，再用打包带紧密捆扎牢固。7.2.2最外层用硬质材料包装。7.3运输和贮存贮运时应通风、干燥，避免腐蚀性气体污染和剧烈碰撞。16DB32/T1216-2008附录A（规范性附录）空气洁净度测定A.1隔离器运行30min以上进行测定。A.2用尘埃粒子计数器检测，考虑到需伸入隔离器室内检测采样，采样管应选择短、细的规格或采用手持式微型激光尘埃粒子计数器通过传递系统直接放入隔离器室内检测采样。A.3尘埃粒子计数

8、器充分预热，采样管必须干