[医药]质量记录登记

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1、表1培训计划（培训方案）编号：培训目的培训内容计划培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注核准：拟定：14表2培训记录表编号：序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注核准：记录：14表3培训考核表编号：序号受培训人姓名培训内容考核方式考核项目考核时间评定人采取措施备注核准：拟定：14表4培训现场记录统计表编号：日期：培训者；培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名备注：14表5培训效果调查表编号：填表日期：姓名职务调查内容调查结果你每隔多长时间接受一次质量方面的培训1年半年3个月本年度你接受质量培

2、训的总时间为小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提高效果是□很有效□较有效□不明显□无效果你认为培训授课的内容□很好□较好□一般□差你认为培训授课的形式□很好□较好□一般□差你感到哪种培训对你岗位是需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见□经常□时而□从未你对培训工作的建议：14表6员工个人培训教育档案编号：姓名性别出生年月学历职业从业时间员工号职称培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注记录：14表7企业员工健康检查汇总表编号：体检时间：序号档案编号姓名性

3、别年龄现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施14表8员工个人健康档案编号：建档时间：姓名性别出生年月岗位员工号任职时间检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施记录人：14表9设施设备一览表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人记录人；14表10合格供货方档案编号：建档时间：企业名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数产品状况主要产品：质量状况：质量保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP

4、或GSP管理）质量负责人姓名性别文化程度职务技术职务质量工作年限综合评价审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。质量管理员：年月日经理：年月日14表11首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及发证日期年月日营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关年月日质量认证证书与编号有效期限质量信誉考察人：年月日审核意见质量管理员：

5、年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方经理：年月日14表12首营品种审批表编号：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：日期：质量管理员意见签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货签字：日期：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。14表13药品购进记录编号：购货日期通用名称商品名称剂型

6、规格单位数量生产企业供货企业合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价备注记录人；采购人：49表14药品拒收报告单编号：通用名称商品名称检查验收人剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题签名：日期：质量管理员意见签名：日期：经理意见签名：日期：49表15购进药品检查验收记录编号：序号通用名称商品名称剂型规格验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价合计供货企业外观检查质量状况验收结论验收人营业员备注注：药品批准文号、注册商标栏可填“有”。49表16药品停售通知单药品停售通知单年第

7、号药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：一联质管员，二联交柜组，三联交采购员）表17解除停售通知单解除停售通知单年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号，“药品停售通知单”，请恢复正常销售使用，特此告知。药品通用名称规格产品批号产有效期生产日期生产企业经手人复核人质量管理员年月日（一式三联：一联存质管员，二联交柜组，三联交采购员）49表18药品质量复查通知单编号：通用名称商品名称规格批准文号生产批号存放地点生产企业购进日期数量供货单位复查情况；验收员（养护员）：年月日

8、质量复查结论：质量管理员：年月日49表19药品质量处理通知单编号：购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规格数量单位批号生产企业质量情况经办人（签章）：年月日质管员鉴定处理意见签章：年月日柜组处理情况执行人（签章）：年月日49表20不合格药品报告表编号：通用名称商品名称剂型英文名或汉语拼