《实验动物 病理学诊断规范 第4部分：实验狨猴》

《《实验动物 病理学诊断规范 第4部分：实验狨猴》》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、《实验动物病理学诊断规范第4部分：实验狨猴》北京市地方标准编制说明一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人1、任务来源本标准由北京市科学技术委员会提出并归口，并由北京市科学技术委员会组织实施。经北京市质量技术监督局立项，由中国人民解放军总医院承担该标准的编制任务，标准立项号：20171059_1。2、起草单位、协作单位本标准起草单位为中国人民解放军总医院。本标准协作单位：由北京市实验动物行业协会主持课题统一协调，与其他项目参加单位首都医科大学、中国医学科学院实验动物研究所等密切合作，尽可能节约资源，尽量利用同一批动物完成本课

2、题研究。课题承担单位接受北京市科学技术委员会和北京市实验动物管理办公室的监督检查，将借助北京市科委对科研项目的良好管理体系保障本项目的顺利实施。3、主要起草人本标准主要起草人：贾云晓，陈华。二、制定标准的必要性和意义实验动物科学是生命科学的一个分支，同时又是生命科学研究重要的基础支撑条件。实验动物的品种、质量和数量已经成为衡量一个国家生命科学、生物医药和医疗卫生研究水平的重要标志。科学研究对受试动物本身不断提出更高的要求，人们更加重视受试动物的遗传学、营养学、微生物学、病理学和环境学等各个方面的质量控制，以提高动物实验结果的准确

3、性和可重复性。我国实验动物工作逐步走上了法制化、标准化和产业化的轨道。实验动物被称为活的“精密仪器”，控制实验动物质量，可确保生命科学研究、检定中试验数据的准确性和可重复性，因此，加强实验动物管理、丰富实验动物品种和提升实验动物质量，加强实验动物标准化和实验动物的规范化研究成为实验动物学科的重要内容。狨猴是一种小型的非人灵长类动物，由于狨猴基因组图谱已知、体型小、繁殖力高、易于实验室笼养、价格便宜等特点，成为生物医学研究中常用的非人灵长类实验用动物之一。狨猴最初是应用于肝炎防控研究，目前在衰老、生殖、神经科学、毒理学和感染性疾病

4、研究方面得到广泛应用，尤其在病毒、细菌、原生动物和朊蛋白研究方面，表现出明显的优越性，是病毒学、免疫学、生殖生物学、行为学、脑科学、内分泌、肥胖等代谢病研究中的一种理想实验用动物。对于这些疾病的研究中，包括一些病理学描述，存在各研究之间采用的技术规范不统一，研究结果可比性不强的问题。虽然狨猴已经应用于科学研究，但由于国内狨猴的应用历史较短，这些研究工作没有统一的结果判定标准，没有形成有效的质量控制标准，尤其与疾病相关的病理资料十分有限,在病理学方面缺乏统一的判定标准。在实验用狨猴的实际应用过程中，健康状态和形态学的改变，对实验结

5、果的判定会产生重要影响，而且针对狨猴这种实验动物尚无国家标准、行业标准或地方标准发布，但又用于许多人类疾病的实验研究中，这种形势将会影响科学研究的进程，甚至会威胁到从业人员和科研人员的身心健康，因此，需尽快建立实验用狨猴质量控制标准，包括实验用狨猴的病理学诊断标准，从而客观的判定动物的健康状态，科学地分析组织形态学改变与实验研究的关系，为狨猴的实验应用提供基础，填补实验动物行业针对实验用狨猴的病理诊断标准化空白,为北京地区乃至全国实验动物行业的发展起到引领作用。三、主要工作过程（1）2016年12月，向北京市质量技术监督局申请地

6、方标准立项；（2）立项后，认真学习标准化工作导则及相关文件，讨论标准修订编写事宜；（3）制定研究方案查阅大量文献资料，结合实地对实验狨猴病理学特点的调研情况，整理总结实验狨猴的病理学研究资料，提出研究方案。（4）开展实验研究本课题研究实验狨猴临床病理学、解剖病理学。完成狨猴的血液学及血液生物化学等临床病理学检查；解剖病理学及组织病理学观察。（5）制定实验狨猴病理学诊断指标分析研究结果，确定实验狨猴的病理学诊断指标及相应的判定标准。（6）2017年3月—6月完成病理地方标准编写，形成标准征求意见稿；（7）2017年7月组织专家论证

7、会，经专家咨询论证后修订起草的病理地方标准；（8）2017年9月再次组织专家论证会征求专家意见，根据专家意见进一步修订病理地方标准。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系（一）制定标准的原则和依据1、病理学诊断依靠病理学专业人员病理学是一门经验医学，实验狨猴可能出现的病理改变多种多样，给出一个统一的病变判定标准难以实现，病理标准的制定主要规范可能影响病变判定的技术方法，同时明确判定规则，对病变的诊断仍然依赖于病理学专业人员的经验和判断。2、尽可能不处死动物，节约资源实验狨猴是一种成本昂贵的实验动物，因此，本标准参

8、考了北京市地方标准-DB11/T828.4-2011实验用小型猪第4部分：病理学诊断规范，设立临床病理学和解剖病理学两阶段结果判定，其目的在于当通过外观和血液化验结果就能够明确判定动物是否符合标准时，就不再处死动物进行解剖病理学检查，这样既节约了检测成本，也使合