三七总皂苷注射剂的超滤工艺研究

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1、三七总皂苷注射剂的超滤工艺研究缪菊连1黄照昌2※（1大理学院药学与化学学院，云南大理，671000；2大理药业股份有限公司，云南大理，671000）摘要：目的：优化三七总皂苷的超滤工艺；方法：采用HPLC测定人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1的含量，单因素考察不同分子量超滤膜、浓度、温度、洗液体积对三者含量的影响；结果：100mg·mL-1三七总皂苷水溶液，用10kDa的超滤膜，温度70℃，洗涤体积1200mL，人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1各个组分透过率均可达到90%以上；结论：该工艺用于三七总皂苷注射剂的纯

2、化是可行的。关键词：三七总皂苷；超滤；HPLCStudyonTotalSaponinsofPanaxNotoginsengbyUltrafiltrationTechnologyMIAOJu-lian1，HUANGZhao-chang★2（1.DepartmentPharmacyandChemistryDaliUniversity,Yunnandali,671000,China；2.DaliPharmaceuticalCo.LtdYunnan,dali,671000,China.）[Abstract]Objective:

3、TooptimizethetechnologyoftotalsaponinsofPanaxnotoginsengbyultrafiltration;Methods:GinsenosideRg1andRb1andpanaxnotoginsengSaponinsR1weredeterminedbyHPLCandthecontentofthemwereaffectedonthedifferentmolecularweightultrafiltrationmembrane,concentration,temperature,v

4、olumebysinglefactortest;Relusts:Morethan90%ofGinsenosideRg1、Rb1andpanaxnotoginsengSaponinsR1werefilteredthattheconditionswereultrafiltrationmembrane10kDa,temperature70℃,volume1200mL;Conclusion:TheultrafjltrationtechnologyisfeasibleofpurificationintheTotalSaponin

5、sofPanaxNotoginseng.Keywords：TotalSaponinsofPanaxNotoginseng;ultrafiltration;HPLC人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1是从五加科人参属植物人参、三七、西洋参等中提取的有效成分，具有较高的生理活性，独特的药理作用[1-3]，含有三七总皂苷的常用制剂有：血塞通注射液、血栓通注射液，以及注射用血塞通、血栓通冻干粉针[4]等，其功能主治为：动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞，脑栓塞，视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者．由于疗效确切，已成为我国城市医院药物排行

6、榜上领先的大类品种。超滤法是近年来发展较快的一种膜分离技术，它除了能有效地滤除溶液中的细菌内毒素[5,6]；各种微粒、胶体等杂质，提高药液的澄明度[7]之外，还能分离不同分子量的溶质，本研究利用超滤的这些优势：主要考察超滤对三七总皂苷的透过影响。1材料三七总皂苷提取物(批号：080402，云南玉溪万方天然药物有限公司)；人参皂苷Rb1对照品（批号：110704-200420，中国药品生物制品检定所）；三七皂苷R1对照品（批号：110745-200318，中国药品生物制品检定所）；人参皂苷Rg1对照品（批号：110754

7、-200421，中国药品生物制品检定所）；乙腈（色谱纯，美国Fisher公司）；其余试剂均为分析纯。PALLMicrozaSP系列（SIP-1013中空纤维滤柱：分子量截留值：6kdaltons；过滤膜面积：0.2m2；SIP-1053中空纤维滤柱：分子量截留值：10kdaltons，过滤膜面积：0.1m2）（日本旭化成公司生产）；BT600-2J蠕动泵（格兰仕集团）；HANNA便携式浊度仪（意大利）；Agilent1100高效液相色谱仪（美国）。2方法与结果2.1检测方法的选择按2010年版《中国药典》一部“三七药材

8、”的含量测定方法进行测定[8]。2.2超滤膜型号的选择取三七总皂苷适量，加注射用水配成100mg·mL-1的溶液，在室温下分别过6kDa和10kDa的超滤膜柱，用少量水洗涤剩余液体，合并混匀，取超滤前及超滤后混合液适量，用HPLC检测三七总皂苷中人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1的含量，计算过膜回收率（过膜回收率=各组分超滤后的