专家谈论文化产业1-张涛-吉林摄影出版社

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1、e书联盟电子书下载www.book118.com专家谈论文化产业1张涛主编吉林摄影出版社e书联盟电子书下载www.book118.com图书在版编目(CIP)数据专家谈论文化产业1/张涛主编长春吉林摄影出版社2004ISBN7-80606-716-7专张执法工作中国汇编D922.8中国版本图书馆CIP数据核字(2004)第053249号出版发行吉林摄影出版社(长春市人民大街124号130021)责任编辑李乡壮经销全国各地新华书店印刷北京施园印刷厂版次2004年3月第1版书号ISBN7-80606-716-7/D197定价899.00元e书

2、联盟电子书下载www.book118.com目录药品经营质量管理规范..............................................药品零售连锁企业有关规定..................................药品流通监督管理办法暂行..........................药品生产质量管理规范1998年修订.............药品研究和申报注册违规处理办法(试行)...........卫生部关于中等卫生学校经费标准的意见..........卫生部学位委员会议事规则草案......

3、............计划财物类..............................................................财政部国家计委卫生部关于卫生事业补助政策的意见..................................................公费医疗管理办法..............................................关于医疗卫生机构有关税收政策的通知..........预防用生物制品生产供应管理办法..................中华人民共和

4、国传染病防治法实施办法..........仿制药品审批办法--国家药品监督管理局令..........................................................进口药品管理办法--国家药品监督管理局令..........................................................e书联盟电子书下载www.book118.com新生物制品审批办法--国家药品监督管理局令..................................................

5、........新药保护和技术转让的规定--国家药品监督管理局令..................................................新药审批办法--国家药品监督管理局令...e书联盟电子书下载www.book118.com最新文化产业管理执法全书药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理保证人民用药安全有效依据中华人民共和国药品管理法等有关法律法规制定本规范第二条药品经营企业应在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理建立包括组织结构职责制度过程管理和设施设备等方面的质量体系并使之有效运行第三

6、条本规范是药品经营质量管理的基本准则适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律法规及本规范对企业经营药品的质量负领导责任e书联盟电子书下载www.book118.com最新文化产业管理执法全书第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织其主要职责是建立企业的质量体系实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权第六条企业应设置专门的质量管理机构行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收

7、养护等组织药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构第八条企业应依据有关法律法规及本规范结合企业实际制定质量管理制度并定期检查和考核制度执行情况第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审确保规范的实施第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品的知识第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术e书联盟电子书下载www.book118.com最新文化产业管理执法全书职称的人员负责质量管理工作第十二条企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称并能坚持原则有实践经验可独

8、立解决经营过程中的质量问题第十三条药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员应具有药学或相关专业的学历或者具有药学专业技术职称经专业培训并考核合格