检查单指导书1

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1、检查单编制指导书1目的为了规范本中心的审核，提高中心审核检查单的符合性，特制定本指导书。2范围本指导书适用于本中心质量管理体系审核检查单的编制以及审核记录中应包括的基本内容控制。3引用文件GB/T19001-2000质量管理体系要求CNAS—CC11:2006《质量管理体系认证机构通用要求》(ISO/IEC导则62:1996)BAC-02-07B审核实施程序4控制要求4.1现场审核中形成的审核记录必须清晰、可识别。否则，将要求审核员重新整理记录。4.2初审和复评检查单的审核内容，必须覆盖指导书的附录中规定的内容。

2、监督审核时，应考虑相应条款的持续改进。4.3如果审核范围中涉及多个产品时，在7.5.1，7.5.2，8.2.4审核条款的记录中必须要逐个反映每个产品的情况。4.4在管理层必须审核5.6条款，在生产部门必须审核8.3条款。4.5审核时，每个部门均应审核5.4.1条款，部门职责；8.2.3，8.4，8.5.1条款应在不同部门进行抽样审核。4.6初审时，管理层的审核内容除正常审核条款外，还必须包含：a．国家、行业抽检情况；b．顾客投诉情况；c．重大质量事故。4.7监督审核或复评时，管理层的审核内容除正常审核条款外，还必

3、须包含：a．国家、行业抽检情况；b．顾客投诉情况；c．重大质量事故；d．证书、标志使用的正确性。4.8在审核8.2.4条款时，必须记录型式检验的情况。当没有型式检验的要求时，应在审核记录中予以说明。4.9监督审核或复评审时，应对上次审核中发现的不合格项在责任部门进行现场验证。4.10如果审核范围中涉及多个专业时，不同专业的专业条款均应由对应专业的专业人员实施审核。4.11审核组长应确保现场审核资料的完整性，对于各栏目中需要填写的内容，必须填写、签署完整。4.12针对出具的不合格，应在检查单对应位置的“审核发现”栏

4、注明不合格报告的编号。不合格报告的编号统一按m/n的方式编写。其中，n表示不合格报告的总数，m表示第几份不合格报告。例如，本次审核不合格报告的总数是3个，则第1个不合格报告的编号为1/3，第2个不合格报告的编号为2/3，依次类推。4.13检查单中必须说明受审核方的营业执照的年检情况及相关资质的情况。4.14在每个部门形成的检查单，应单独装订并自行编号。检查单的编号应在每页的“第页共页”上填写，左上角装订，不得散页。不合格项采取的纠正措施证明资料同样处理。5实施要求本指导书于2006年7月20日发布,2006年7月

5、20日实施。附录：审核检查单的基本内容要求(初审)1.2删减1删减条款（管理层、相关部门审核）2删减理由3删减合理性（审核组最后一次内部会讨论确定）4.1总要求1QMS建立及运行情况（应符合PDCA管理思想）2外包过程的识别及控制方法（依据风险程度确定控制程度）4.2.1文件要求总则1QMS文件包括的范围2形成的文件满足要求的情况4.2.2质量手册1质量手册包含的内容2质量手册满足标准要求的情况4.2.3文件控制1文件控制依据（控制程序的名称或编号）2查需要进行控制的文件的种类（可以是受控文件清单）3抽2—3份查

6、批准（查批准人的权限）4查文件标识（版本或修订状态）、分发、借阅等的控制5查文件评审情况6查文件更新控制7查外来文件管理（必须查全不全、分发控制）8查作废文件管理（必须查有哪些作废文件、标识）9软件文档的控制（如果有必须查）4.2.4记录控制1记录控制依据（控制程序的名称或编号）2查记录种类的充分性（可以是记录清单）3查记录保存期限的规定及执行情况4查记录标识的规定及执行情况5查贮存、保护情况6查检索是否方便7抽2—3份查是否清晰、易于识别8查记录处置情况5.1管理承诺1最高管理者的承诺2为实现承诺所作的工作[查

7、5.1a)--e）条]5.2以顾客为关注焦点1对“以顾客为关注焦点”的认识2以顾客为关注焦点的实施（应说明对7.2.1、8.2.1的控制基本要求）5.3Q方针(领导层)1组织的Q方针2是否满足5.3a)----c)的要求3对Q方针的解释4沟通和评审情况5.4.1Q目标1组织的Q目标2Q目标的可测量性与适宜性3Q目标的分解情况4Q目标的实现情况5.4.2QMS策划1QMS建立的策划（贯彻标准4.1和目标的要求）2QMS策划结果（满足标准4.1和目标的要求）3QMS发生变更是如何策划以保证体系完成性5.5.1管理职责

8、1职责与权限的确定2如何使各部门相互了解职责与权限5.5.2管理者代表1任命2职责3职责的执行情况4“满足顾客要求”的意识和报告工作情况5.5.3内部沟通1内部沟通内容（策划结果、经验教训、潜在的隐患、各种动态、上级文件、外部信息、法规信息）2内部沟通方式3内部沟通效果（体系有效性沟通）5.6管理评审1查策划的管理评审时间间隔2查是否按间隔执行3查管理评审是否是最高管理者