软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用

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1、软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用刘枭雄张继武（上海交通大学生命科学与技术学院，CarestreamHealth全球研发中心，上海200240）【摘要】医疗信息化、数字化的发展离不开医疗软件的支持，所以开发出高质量的医疗软件对于医疗行业的发展至关重要。由于医疗软件系统及其开发环境的复杂性日益增加，结合软件配置管理的软件开发过程必然成为保证医疗软件质量的基础。本文在介绍软件配置管理的基本含义及实施过程，并且分析医疗软件特殊性的基础上，阐述了软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用和面临的挑战。【关键词】软件配置管理，医疗软

2、件开发ThekeyroleofsoftwareconfigurationmanagementinmedicalsoftwaredevelopmentXiaoxiongLiuJiwuZhang(DepartmentofBiomedicalEngineering,ShanghaiJiaoTongUniversity,CarestreamHealthGlobalR&D,Shanghai200240)【Abstract】Astheapplicationofinformationtechnology(IT)inhealthcare，

3、medicalsoftwarewithhighquality，whichhasbecomeanessentialcomponentofmedicalproducts,ismoreandmoreimportantforthedevelopmentofmedicalindustry.Atthesametime,theincreasingcomplexityofbothmedicalsoftwaresystemsandtheenvironmentsinwhichtheyareproducedispressuringproject

4、stoimprovethedevelopmentprocessusingthemethodsbasedonsoftwareconfigurationmanagement(SCM)whichisthetaskoftrackingandcontrollingchangesinsoftware.Inthisarticle,weprovideashortoverviewofSCMandanalyzethespecialpropertiesofmedicalsoftware.Furthermore,wepresentthemainf

5、unctionsandfacingchallengesinshortfutureofSCMinthemedicalsoftwaredevelopment.【Keywords】softwareconfigurationmanagement(SCM),medicalsoftwaredevelopment随着信息技术的发展，医疗信息化已成为国际发展趋势，这必然对医疗设备的智能化提出更高的要求。医疗软件的开发将先进的信息技术融入医疗设备的设计中，为其提供了更多智能化创新功能，使其更有效地辅助诊断治疗及医院信息系统管理，如计算机辅助

6、诊断系统的应用（ComputerAidedDesign,CAD）等，而且以往需要使用某些硬件设施才能实现的功能现在通过软件就可以更好的完成，因此，医疗软件开发的复杂性日益增大。与此同时，医疗软件所提供的信息是医生诊断的直接依据，信息的准确性、真实性直接影响[1]到医生对疾病诊断的正确性及对治疗方法的正确选择，关系患者的生命安危。所以，为保证医疗软件的质量符合食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)及其它权威机构的严格要求，必须对医疗软件生存周期进行有效的管理，而软件开发管理的核心是软

7、件配置管理（SoftwareConfigurationmanagement,SCM），又由于医疗软件自身的特点，有效地实施软件配置管理就显得更为必要和重要。1、软件配置管理介绍要实施软件配置管理，首先需要深刻理解软件配置管理的实质。根据IEEE标准的定义，软件配置管理是识别和定义系统中配置项的过程，通过配置项的管理可以在软件生存周期中控制配置项的变更、记录并报告配置项及变更需求的状态，检验配置项的完整性和正确性，其目的是在项目的整个软件生存周期内建立并维护软件产品的完整性，增强软件系统[2]的可统计性、可重复性、可追踪性和

8、协调性。[3,4]1.1软件配置管理相关术语1.1.1软件配置项（SoftwareConfigurationItem）软件配置项是软件配置管理的对象，是在软件开发过程中产生的信息项。在GB/T11457-1995《软件工程术语》中给出配置项的定义是“为了配置管理目的而作为一个单位来看待的硬件和/或软件成