注射用亚胺培南西司他丁钠稳定性研究

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1、分类号⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯IJDc．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯密级⋯公⋯孟⋯⋯暑哦泸产篝’硕士研究生学位论文注射用亚胺培南西司他丁钠稳定性研究申请人：学号：培养单位：学科专业：研究方向：指导教师：完成日期：王艳坤3101784化学化工与材料学院化学工程精细化工工艺及绿色化过程马东升教授2014年5月15日中嫩＼删中文摘要本文主要研究注射用亚胺培南西司他丁钠质量稳定性，通过影响因素高温、高湿度、强光照射、加速、长期、相容性试验，与原研药对照，并未出现对照药以外新的杂质，性质稳定，临床使用安全，此项研究不仅具有重要的理论研究价值，而且在此基础上可对注射用亚胺培南西司他丁钠的实际应用稳定性进

2、行指导借鉴，加快亚胺培南西司他丁钠实现国内自主化应用经济价值，具有广阔的应用前景。关键词：西司他丁钠；亚胺培南；稳定性；质量黑龙江大学硕士学位论文AbstractThispaperstudiestheinjectionimipenemcilastatinsodiumqualitystabilitybyinfluencingNcmrshightemperature，highhumidity,stronglight,acceleration，long-termcompatibilitytestswiththeoriginaldmgcontrol，didnotappearo

3、utsidethecontrolofnewdrugsimpurities，stable，safeclinicaluse，thisstudynotonlyhaveimportanttheoreticalvalue，andonthisbasiscantheWestDivisionoftheinjectionimipenempracticalapplicationofthestabilityofhisBunareferenceguideandacceleratetheiminePeiNanxiulinastatinsodiumrealizetheeconomicvalueo

4、fdomesticindependentapplications，andhasbroadapplicationprospects．Keywords：cilastatinsodium；imipenem；stability；quality．II．目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯lAbstraot⋯⋯．⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯．⋯．．II第1章绪论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11．1亚胺培南西司他丁钠综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21

5、．1．1亚胺培南基本信息⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。21．1．2西司他丁钠基本信息⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。31．1．3注射用亚胺培南西司他丁钠基本信息⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。41．2注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用研究综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．41．2．1注射用亚胺培南西司他丁钠规格及用法用量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．41．2．2注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用药理毒理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一41．2．3注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用药代动力学⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．61．2．4注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用不良反应⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．71．2．

6、5注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用注意事项⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．7第2章注射用亚胺培南西司他丁钠质量研究试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．92．1实验仪器设备及试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯92．1．1实验仪器⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。92．1．2试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。92．2性状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。92．3鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．92．4检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

7、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102．4．1溶液的酸碱度、澄清度与颜色⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102．4．2有关物质⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯112．4．3聚合物⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯112．4．4干燥失重⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯122．4．5含量均匀度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．122．4．6不溶性微粒⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯122．4．7可见异物⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。132．4．8细菌内毒素⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯