青海省卫生监督所食品安全企业标准备案受理程序

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1、青海省卫生监督所食品安全企业标准备案规定一、备案流程的规定(一)咨询、申请1、企业标准中的食品原辅料应为相关法律法规中规定许可的食品、即是食品又是药品、新食品原料等符合相应标准的食品。2、根据《国家卫生计生委关于加强食品安全标准工作的指导意见》第三条第二款要求:没有食品安全国家标准和地方标准的食品,应当制定食品安全企业标准。企业制定严于国家标准或地方标准的食品安全企业标准,应当如实提交必要的依据和验证材料。除以上情形外,对已有食品安全国家标准或地方标准的,或者国家另有相关规定的,不再备案相关的企业标准。3、企业标准不属于职权范围依法不需要备案的,应当出具《

2、食品安全企业标准备案申请不予受理决定书》,即时告知当事人不予备案;4、备案材料不齐全或者不符合规定要求的,在5个工作日内退还企业并一次性书面告知理由,如有补正要求的,告知补正,补正时间不计入工作日;5、企业对需补正修改的资料要按要求逐条补正,并在5个工作日内交由审核人员再次审核(如不按要求补正,耽误的时间由企业自行负责);6、备案材料齐全并符合规定要求的,企业正式提出申请。(二)受理、审评1、提交的材料齐全,符合规定要求的,出具《食品安全企业标准备案申请受理通知书》,受理其备案;2、在受理后5个工作日内按要求完成企业标准备案资料完整性审核;3、审核通过后告

3、知生产企业,由企业组织企业标准审定会,并根据企业标准的不同要求,从青海省食品安全标准审评专家库中抽取相应专业和领域的专家,经省级卫生计生行政部门认可后,对其制定的企业标准进行审查,省级卫生计生行政部门派员督查评审会。4、根据专家的修改意见,生产企业对企业标准进行修改,将修改后的最终标准文本提交我所。(三)上报、备案1、所领导审核通过后5个工作日内上报省卫生与计划生育委员会食品安全标准与监测评估处;2、省级卫生计生行政部门同意企业标准备案后,应当对企业标准进行备案编号,在标准文本加盖备案专用章(含骑缝章),同时分别在备案登记表、备案标准文本封面加盖“青海省卫

4、生和计划生育委员会食品安全企业标准备案专用章”,注明备案号、企业标准有效期、备案起止日期、版本保密形式;3、省级卫生计生行政部门出具《青海省卫生和计划生育委员会食品安全企业标准备案通知》作为企业标准备案的凭证;4、备案完成后,1份资料由省级卫生行政部门留存,1份由我所建档留存,1份返还生产企业。二、企标备案提交材料的补充规定:1、食品原料涉及药食同源食品、新食品原料的,须提供卫生计生部门公告并分别标注;涉及食品添加剂、食品营养强化剂的须提供GB2760、GB14880使用卫生标准中相应产品目录;2、企业标准备案受理表中“食品类别”应按照国家卫生行政部门相关

5、规定进行选择;3、企业标准主要内容对比情况表中企业标准均应与同类产品国家标准或地方标准等相应标准的全项内容进行对比,并在提交材料中附有对比标准;4、备案的企业标准,应当做到科学合理、安全可靠、语言精练、无错别字(企标中的语言描述、文字校对由企业严格逐一审核,如有错误企业自行负责);5、企业标准中食品安全相关指标限量应当符合GB2760、GB2761、GB2762、GB2763、GB29921食品安全国家标准要求,并按照食品类别将对应的指标全部制定;6、与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求及食品生产经营过程的卫生要求应当符合GB7718、GB148

6、80、GB14881、GB28050食品安全国家标准要求;7、其它具体要求按照青海省卫生计生委印发《青海省食品安全企业标准备案管理办法》内容要求执行。附件:1、备案流程图2、备案资料目录青海省卫生监督所食品安全企业标准备案资料审核流程图企业标准备案资料审核一、备案咨询、申请阶段二、备案受理阶段三、备案上报阶段上报省卫生计生委食品处对备案资料完整性进行审核备案材料不齐全或不符合规定要求的,退还补正不属于职权范围依法不需要备案的,不予受理补正后再次审核备案材料齐全、审核合格后受理企业组织专家评审备案应当提交以下材料:☆受理表☆备案标准使用食品添加剂承诺书1.食

7、品安全企业标准备案承诺书2.青海省食品安全企业标准备案申请表;3.营业执照或者企业名称预先核准通知书复印件、组织机构代码证、法人身份证复印件;4.关于企业标准内容中有无不公开的要求(有无均写);5.完整详细的产品配方及生产工艺流程(半图半文字);6.备案产品全项有效的三个不同批次的检验报告(一份为原件);7.标准编制说明;8.备案登记表;9.企业标准文本;10.产品保质期的确定依据(参考依据等);11.参考的相关标准;12.青海省食品安全企业标准专家组审定结论;13.青海省食品安全企业标准审定结论;★注:①企业须对所提交备案资料的真实性、合法性负责。②检验

8、报告必须由具有检验资质的检验机构出具。③申报资料请按以上顺序排列并

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