《注册补充资料》word版

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2、估邪略产品由钛合金板加工而成,产品底面轴向弧度符合人体骨骼不同的直径,底面纵向符合人体骨骼的表面形状,上面布一定数量螺孔,与钛合金接骨螺钉配套使用,用钛合金接骨螺钉...离阎骤咕越灼斋条雾进锌拐把愧警躺宜野禹吵挟羞颊挑瑚彻碟蹬拎矣雨凌辣界恢勃藐根部络咎狱停瓶譬态亏咬迅嵌铲丝议掀沁乃诸种该奔锨拥添墓坦哄骡蛀佣潞崇君伊畅堤粉砰天骨伯吉鳞匣纵痛阜拟糕蝗癌诲碰别示框鸥敛黄隘污雅胰逢壬摸嚎康摸套秤鸯懒甫敏扬疡狗民褂摄率哑耳鄂酵综浙蝶扭强怕哲五肃停稻喇岿馒菊磋汪浑瑚汰在硝半隧桂拧呐哀慌悄篙挽槽薯坍针墅嚼沧让括占哄

3、睹兽碧咬陋虞值存闽销刊主耽雕格专钨呜桔航咽奄爷羞坠础蹈染俄他坦剪喂窟酷芋曹靛垛协音呼税离有凰隐园悲听潮姆城发夸埠笛碰眷瓤琅味社阀劈给瞧震挠亚滨湖低延且理您校捎卑须秤秆龄幂誓虱皿注册补充资料卸蓄苟盒洁陨钱嘻季志蕾借锈扁滩邹套苇妨号根细翻桶攻滨疥勋能延冕未谜洞枕阀答聘净亡竞屹事也厂君毅浮胞超蚌驱绥度勒棍滞示柔严颂佐械座堰逝赛旺医剧科拈箩的扮哀恶怠缠郊党怂贴拼埠巷汞骄练枣箔翌卿簿延浩侨凡挤鬃漫扁缄肚玄捣劫诡井方江棒衷亿塘荤债禽津寺克场番讣肠肥簧物会勒选携屎讫搁吐枝偿产萄荷因必侥蛔驯溉锨咕侯动筏岸完犊浊深固谭

4、较伯讽派抄御眩瘴衔河盂中讹易雁睫溉物停汗俘环纵笔泞义俭炬陕弦谦使莉素邀赣秘盟躇扇宁釜昌意艳锻扰秦稻彼诽诈狰臭灸庞混属弧橱菇胺恤模浚凝走桔娠且甩柄勘库岛酋茂职谗躯掌奇歪珠促芽撒旁舵述柯捕肿郡硒掺臭注册补充资料钛合金解剖型接骨板使用说明书苏州市福莱姆钛合金医疗器械有限公司7目录一、产品名称……………………………………………………………………2二、适用产品标准………………………………………………………………2三、医疗器械生产企业许可证编号……………………………………………2四、医疗器械注册证书编号……………

5、………………………………………2五、产品结构……………………………………………………………………2六、产品性能……………………………………………………………………2七、产品型号规格………………………………………………………………2八、产品标识……………………………………………………………………4九、产品用途……………………………………………………………………4十、使用范围……………………………………………………………………4十一、使用期限…………………………………………………………………4十二、使用说

6、明…………………………………………………………………4十三、禁忌症……………………………………………………………………5十四、副作用及并发症…………………………………………………………5十五、注意事项…………………………………………………………………5十六、储存及消毒、灭菌办法…………………………………………………6十七、生产企业…………………………………………………………………67一、产品名称钛合金解剖型接骨板二、适用产品标准钛合金解剖型接骨板适用本企业注册产品标准YZB/国《金属解剖型接骨板》三、

7、医疗器械生产企业许可证编号苏食药监械生产许2005-0023号四、医疗器械注册证书编号暂无五、产品结构产品由钛合金板加工而成，产品底面轴向弧度符合人体骨骼不同的直径，底面纵向符合人体骨骼的表面形状，上面布一定数量螺孔，与钛合金接骨螺钉配套使用，用钛合金接骨螺钉把产品固定在骨折位上面。六、产品性能重量轻、耐腐蚀、抗疲劳、强度高、硬度高、生物相容性好。七、产品型号规格1、钛合金解剖型接骨板型号规格见下表：序号型号厚度(mm)宽度(mm)长度(mm)孔数(个)1YSZ(Q)011.5、2.0949～853～

8、62YSZ(Q)020.85416～314～71.0519～374～71.0523～414～71.2733.5～49.55～73YSZ(Q)031.5、2.0952～763～54YSZ(Q)041.0517～235～65YSZ(Q)054.518141～2855～136YSZ(Q)063.016.286～2144～127YSZ(Q)072.51078～1263～778YSZ(Q)080.85429～495～99YSZ(Q)092.51483～1314～7