成都食品药品监督管理综合平台操作手册-政企平台分册doc

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1、成都市食品药品监督管理局食品药品监督管理综合平台集成项目操作手册(政企平台分册)四川久远银海软件股份有限公司二0一七年二月目录1企业登录12企业注册13企业信息设置24监管信息查询35食品生产许可75.1治理结构75.2生产加工场所95.3生产地址105.4管理、技术人员105.5生产设备115.6检测设备125.7上传文件136药品经营许可156.1企业从业人员信息166.2设备设施情况：176.3仓库地址176.4管理制度186.5附件196.6变更206.7补发226.8换发237医疗器械信息报送247.1暂存功能257.2上传附

2、件267.3录入变更267.4产品信息录入287.5添加产品状态297.6年度业绩录入297.7删除317.8变更317.9企业相关人员录入337.10企业质量管理人员信息录入337.11组织机构信息录入347.12企业厂房信息录入348许可(备案)办理358.1代理人及附加资料388.2企业从业人员信息408.3设备设施情况：418.4仓库地址418.5管理制度428.6附件438.7变更448.8补发468.9换发479医疗器械出口备案4810第一类医疗器械产品备案4911第一类医疗器械委托生产备案5012第二类医疗器械经营备案51

3、13第三类医疗器械经营许可5214变更，换发等都可以参考食品药品的换发，变更等5315药品生产企业信息上报5315.1药品企业信息报送5315.1.1企业基本信息5415.1.2治理结构(人员资质)5415.1.3附件上传551企业登录政企平台网址手动输入：http://125.70.9.196/zqpt/login/loginAction.do或通过官网(www.cdfda.gov.cn)网上办事大厅链接进入。登录账户可以是企业名称或组织机构代码(如新注册企业没有组织机构，可用社会信用代码代替)，初始密码默认为a111111，企业登录

4、后可以进行修改。食品生产类企业、医疗器械类企业已经从原老系统将企业主体信息导入到新系统，不需要再次注册。2企业注册如在新系统中没有企业信息，就需要进行企业注册，注册时系统要与工商信息进行核对，如信息录入有误，不允许注册。561企业信息设置完成系统注册并登录之后，进行系统主界面，需点击进行企业基本信息设置。并要勾选企业属于那一类型。填写完成后点击保存。带*号为必须录入项目，红框企业类型根据所属企业类型勾选。561监管信息查询本模块主要为监管部门与企业之间提供信息交流渠道，监管部门可以向企业发送监管方面的文件、政策、监管要求等任何图片、文字

5、、视频等任何格式的电子信息，如下示：企业可以根据监管部门信息进行回复，如下示：行政许可：包括许可证办理、委托加工备案、变更管理等功能。许可（备案）管理56在首页选择许可（备案）管理，点击后右上角出现属性、新增、删除、申请。点击申请开始。出现各种许可，选择一个可进行删除，申请，变更，补发，换发。点击许可证的变更点击变更后，显示企业基本信息。56勾选需要更改的类容。点击新增，增加许可证56申请许备案类型的选择：药品经营许可，食品生产许可，餐饮服务许可，第一类医疗器械生产备案，第一类医疗器械委托生产备案，第一类医疗器械产品备案，第二类医疗器械

6、经营备案，医疗器械出口备案，第三类医疗器械经营许可。许可证/备案列表56点击新增增加许可证/备案列表点击申请，许可证/备案类型选择。1食品生产许可许可申请书填写第一级填写页面后，点击保存，完成后点击预申报，跳转到下一页面。1.1治理结构56治理结构页面填写，保存，跳转到下一页面。561.1生产加工场所生产加工场所页面填写后，保存。预申报跳转到生产地址。561.1生产地址生产地址页面填写，保存。预申报跳转到管理、技术人员页面填写1.2管理、技术人员谨记(必须录入厂长、质量授权人、检验人员、化验人员！)依次需要填写到职务中去。561.1生产

7、设备生产设备页面填写页面：需要填写设备类别，设备名称，使用场所，规格型号，生产厂及国别，数量，生产日期。561.1检测设备其中的红色选项为必选项，对下属基本信息进行填写。561.1上传文件点击上传按钮依次对下面进行上传1《食品生产许可证申请书》（1份封面加盖鲜章）。2申请人治理结构图（1份加盖鲜章）。3申请人周围环境平面图、功能间平面布局图和设备布局图（1份加盖鲜章）。4食品生产工艺流程图（1份加盖鲜章）5食品生产经营场所证明材料6法定代表人身份证（复印件1份加盖鲜章）。7营业执照（复印件1份加盖鲜章）。8组织机构代码证（复印件1份加盖

8、鲜章）。569食品生产设备、设施以及食品检测仪器、设备购置资产证明或企业声明（1份加盖鲜章）。10生产食用植物油企业须提供与第三方有资质检验机构的溶剂残留量委托检验协议（1份加盖鲜章）。11生产饮料企业须提