DB14∕1057-2015 大小容量注射剂单位产品综合能耗限额

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1、ICS27.010F01DB14山西省地方标准DB14/1057—2015大小容量注射剂单位产品综合能耗限额2015-08-25发布2015-09-25实施山西省质量技术监督局发布DB14/1057—2015目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件.............

2、.......................................................13术语和定义........................................................................14要求..............................................................................15统计范围.......................................................................

3、...26计算方法..........................................................................37节能管理与措施....................................................................3附录A（资料性附录）主要能源折标准煤参考系数........................................5IDB14/1057—2015前言本标准第4.1条、第4.2条是强制性的，其余是推荐性的。本标准依据GB／T1.1－2009给出的规则编写

4、。本标准由山西省经济和信息化委员会提出并归口。本标准起草单位：山西省医药行业管理办公室。本标准起草人：尚阿浪、李博、刘利民、张桢、霍丽琴。IIDB14/1057—2015大小容量注射剂单位产品综合能耗限额1范围本标准规定了大小容量注射剂（以下简称“注射剂”）单位产品综合能耗限额的术语和定义、要求、统计范围和计算方法、节能管理与措施。本标准适用于山西省辖区内注射剂生产企业的能耗计算、考核以及对新建项目的能耗控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件

5、。GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则GB/T23331能源管理体系要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1注射剂单位产品综合能耗在统计期内（一般为一年），生产每升合格注射剂产品所消耗的各种能源折算成标准煤所得的综合能耗，包括生产系统和辅助生产系统的各种能源消耗量和损失量。3.2注射剂单位产品综合电耗在统计期内（一般为一年），生产每升合格注射剂产品所消耗的电量，包括生产系统和辅助生产系统电耗。4要求4.1现有注射剂生产企业单位产品综合能耗限额限定值现有注射剂生产企业单位产品综合能耗限额限定值指应符合表1的规定。1DB14/1057—2015表1现有注射剂生产

6、企业单位产品综合能耗限额限定值注射剂品种大容量注射剂小容量注射剂规格（50-100）ml（200-500）ml（1-5）ml（10-20）ml包材材质塑瓶复合膜玻瓶塑瓶复合膜玻瓶——灭菌工艺——Fo值>8Fo值<8Fo值>8Fo值<8单位产品综合能耗——1.2————4.04.03.5（kgce/L）单位产品综合电耗——2.0————5.08.05.0（kW·h/L）4.2新建注射剂生产企业单位产品能耗限额准入值新建或改扩建注射剂生产企业时，注射剂单位产品综合能耗限额准入值应符合表2的规定。表2新建注射剂生产企业单位产品综合能耗限额准入值注射剂品种大容量注射剂小容量注射剂规格（5

7、0-100）ml（200-500）ml（1-5）ml（10-20）ml包材材质塑瓶复合膜玻瓶塑瓶复合膜玻瓶——灭菌工艺——Fo值>8Fo值<8Fo值>8Fo值<8单位产品综合能耗——0.7————3.03.82.0（kgce/L）单位产品综合电耗——1.0————3.06.02.5（kW·h/L）4.3注射剂生产企业单位产品能耗限额的先进值注射剂生产企业在注射剂生产过程中应通过节能技术改造和加强节能管理，使注射剂单位产品综合能耗和单位产品综合电耗达到表3中的先进值。表3注射剂生产