2017生产记录(净-润-切-干-包)

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1、产品名称批号成品量生产周期：年月审核人中药饮片批生产记录规格理论量包装规格日至年月日审核日期海王百草堂药业有限公司成品放行审核单RD-ZJGJ03901品名批号数量规格审核项目审核标准审核结果审核人年月日QA批记录审核生产过程是否完整齐备，填写符合要求是口否口是否符合GMP要求是口否口是否符合工艺要求是口否口物料平衡率是否准确、各项是否符合要求是口否口偏差处理是否符合要求是口否口现场监控监控配料、程量是否与标准相符并且监控是口否口清场是否符合要求并且有清场合格证是口否口中间产品报告是否完整、准确无误是口否口成品取样取样是否符合要求是口否口成品检验报告单检验结果是否准确、完整

2、是口否口审核结论:该批生产过程文件和相关检验文件经审核：符合规定口不符合规定□:该批将被：放行口拒绝放行口日期:质量管理部经理签名:生产指令单指令单号：RD-SCGJ00101发往单位饮片车间产品名称规格批量批号生产日期起草人起草日期执行标准工艺规程：生产工艺规程文件发放内容1、由车间管理人员发放有关生产记录文件2、本岗位结束后收回记录及相关文件执行指令要求1、领料：按指令单填写领料单，领取物料2、净选遵照：WS-GWCG002003、洗药润药遵照：WS-GWCG003004、切药遵照：WS-GWCG004005、干燥遵照：WS-GWCG005006、炒药遵照：WS-GWC

3、G006007、蒸药遵照：WS-GWCG009008、炙药遵照：WS-GWCG012009、包装遵照：WS-GWCG01000领取物料物料名称代码批号/编号数量供货单位审批人年月日RD-SCGJ00300清场合格证（副本）UU/亠N位:清场产品名称：批号：清场A：质监员：清场日期：年—月—日—时有效期至：年—月—R—时O々口口占:车间：批号：工序：生产许可证RD-SCGJ00900发证日期：年月日有效日期：年月日监控人：中药材净制岗位生产记录生产日期：年月RRD-SCGJ00401产品名称批号规格理论量指令单号操作要求执行情况生产前检査1、个人卫生、工衣着装符合要求2、是否

4、有生产指令、岗位SOP3、清场合格证是否在效期内4、设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求5、计量器具校验合格证是否在效期内6、核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有合格标志1、是口否口2、是口否口3、是口否口4、是口否口5、是口否口6、是口否口生产操作代码原辅料名称批号单位领用量备注净制拣选口筛选口筛网：0.5nimD3.Ommn8.OmniDL0伽口5.0mm□净制量：kg杂质量：kg设备名称设备编号物料平衡限度：公式：（净制量+杂质量）/领用量X100%计算：xioo%=物料平衡是否符合要求：是口否口中间品控制质量检查：屮间产晶是否符合工艺规程下的控

5、制指标：是口否口操作人：复核人：监控人：清场记录岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法操作过程检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。执行中间产品、剩余物料交接程序是口否口合格口不合格口使用过的容器具洁净无异物。执行清洁规程是口否口合格口不合格口设备操作厶洁净无遗留物。执行清洁规程是口否口合格口不合格口顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是口否口合格口不合格口地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。执行清洁规程是口否口合格口不合格口除尘风口除尘风口洁净无异物。执行清洁规程是口否口合格口不合格口废弃物及时清理。执行清洁规程是口否口合格口不合

6、格口有关记录文字材料现场无冇关文件、记录。按规泄归档是口否口合格口不合格口状态标志挂厂房、设备等“已清洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是口否口合格口不合格口清洁工具按规定清洁、存放指定位置。执行清洁规程是口否口合格口不合格口说明质监员按实际检查情况选择在“□”内打“V”备注清场口期:年月口RD-SCGJ00201口々口口省:批号:数量：递交工序：接收工序：中间产品递交许可证RD-SCGJ01000许可日期：年—月—日监控人：RD-SCGJ00300清场合格证（正本）岗位：清场产品名称：批号：清场人：质监员：清场口期：年—月—口—时有效期至：年—月—H—吋RD-SCGJ0

7、0300清场合格证（副本）岗位：清场产品名称：批号：清场人：质监员：清场口期：年—月—口—时有效期至：年—月_日—吋O々口口占:车间：批号：工序：生产许可证RD-SCGJ00900发证日期：年月日有效日期：年月日监控人：中药材洗润岗位生产记录生产口期：年月口RD-SCGJ00501产品名称批号规格理论量指令单号操作要求执行情况生产前检査1、个人卫生、工衣着装符合要求2、是否有生产指令、岗位SOP3、清场合格证是否在效期内4、设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求5、计量器具校验合格证是否在效期内6、核对