氟比洛芬口崩片在健康家兔体内药代动力学研究

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1、氟比洛芬口崩片在健康家兔体内药代动力学研究来小丹，刘松青，陈勇川，代青，贺红军，谢林利（第三军医大学西南医院药剂科，重庆40038）摘要：目的研究氟比洛芬口崩片在兔体内药动学特征。方法6只受试兔随机分成2组，单剂量交叉口服氟比洛芬口崩片1片(50mg/片)和普通片1片(50mg/片)，于一定时间采集血样，用高效液相色谱法测定24h内的血浆药物浓度。经统计得到有关参数，DAS2.0软件进行方差分析。结果氟比洛芬口崩片和普通片T1/2(h)分别为7.072±1.102和6.338±1.913，Cmax(μg/

2、ml)分别为11.473±0.542和11.558±0.437，Tmax(h)分别为0.292±0.102和0.917±0.129，AUC(0-t)(μg/ml·h)分别为77.441±10.677和76.741±11.890，AUC(0-∞)(μg/ml·h)分别为84.836±12.588和83.305±16.980。氟比洛芬口崩片平均相对生物利用度为102.7％。结论氟比洛芬口崩片与普通片具有生物学等效性。关键词：氟比洛芬；口崩片；药代动力学；高效液相色谱法中图法分类号：文献标识码：APharmac

3、okineticsofFlurbiprofenOrallyDisintegratingTabletsinhealthyrabbitsLAIXiao-dan，LIUSong-qing，CHENYong-chuan，DAIQing，HEHong-jun，XIELin-li（1DepartmentofPharmacy,SouthwestHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing400038,China）AbstractObjectiveToassessth

4、epharmacokineticprofilesofFlurbiprofenorallydisintergratingtablet．MethodsTestorreferencetablets50mgweregivento6rabbitswitharandomizedtwo-waycrossoverdesign．ThedruglevelsinplasmawereassayedbyHPLC．Thepharmacokineticparametersofthetwotabletswerecalculatedwit

5、htheDAS2.0software．ResultsThemajorpharmacokineticparametersoftestorreferencetabletswereasfollows:T1/2(h)were7.072±1.102and6.338±1.913，Cmax(μg/ml)were11.473±0.542and11.558±0.437，Tmax(h)were0.292±0.102and0.917±0.129，AUC(0-t)(μg/ml·h)were77.441±10.677and76.7

6、41±11.890，AUC(0-∞)(μg/ml·h)were84.836±12.588and83.305±16.980。Themeanrelativebioavailabilityoftestproductvs.referencewas102.7％.ConclusionsThetwoformulationsarebioequivalen。KeywordsFlurbiprofen；orallydisintegratingtablet；pharmacokinetics；HPLC氟比洛芬是丙酸类非甾体类抗炎药

7、(NSAID)[1]，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具镇痛、抗炎及解热作用，其临床常用口服剂型为普通片，但对于有吞咽困难或卧床或不愿吞服药物的患者，该剂型使用不便。口腔崩解片(orallydisintegratingtablet)是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型,它的服用几乎不需用水,也无需咀嚼,药物置于舌面上,遇唾迅速崩解后,随吞咽动作入胃起效，其为患者提供了一种新的药物服用方式[2]。与普通制剂相比，口腔基金项目：全军医学科研“十一五”计划面上项目（06MB244）作者简介：来小丹，女，河南

8、省许昌市人，硕士，药师，主要从事药物制剂方面的研究。电话：（023）68765490，13983789206，E-mail：dandanxiaoduo@163.com通信作者：刘松青，E-mail：songqingliu@hotmail.com收稿日期：2009-04-30；修回日期：2009-06-03液崩解片具有吸收快、生物利用度高、服用方便、肠道残留量少、部分避免肝脏首过作用、患者的顺应性好等优点[3]。为了解自制的氟比