反应器需要重点关注的安全指标

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1、识别、标记和文件对本章而言，下列含义适用于识别和标记：——永久贴牢的:只能用工具或用较大的力才能取下且符合6.1条的要求。——清楚易认的：·用于警告性说明、指导性说明或图表时：贴在显著的位置，且使在操作者位置上视力正常者能看清。·对于固定设备：当设备安装在正常使用位置时能看清。·对于可移动设备和未固定的非移动设备：在正常使用时，或在设备从它所靠的墙壁移开后，或当设备从它的正常使用位置转向后，以及从机架上拆下可拆单元后，均应能看清。——主件:·对设备内、外表面上的警告性说明：应标在控制面板上或其附近，或标在有关部件上或其附近。·对于型号标记和与供

2、电电源有关的所有标记（如输入功率、电压、电流、频率、分类、工作制等）：通常标在有电源连接部件的外表上，且最好靠近连接点。6.1设备或设备部件的外部标记a）由供电网供电的设备由供电网供电的设备，包括带网电源部分的分离元件，必须至少在设备的“主件”上具有表2第3列中所规定的“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记。b）由内部电源供电的设备由内部电源供电的设备，必须至少在设备的“主件”外表上具有表2第4列中所规定的“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记。c）由特定电源供电的设备由特定电源（不是供电网，且与供电网隔离）供电的设备，不管该电源是否是设备型式的一部分

3、，必须至少在设备外表面具有表2第5列中所规定的“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记。如果该特定电源不是设备型式的一部分，则设备使用说明书还必须另外给出该特定电源的型式标记。如果涉及安全问题，必须把该特定电源的型式标记永久性地标在设备的外部，并在使用说明书中加以说明。表2设备外部标记条款要求内容电网供电的设备【见6.1a）条】带内部电源的设备【见6.1b）和14.5条】特定电源供电的设备【见6.1c）条】6.1e）生产、供应单位×××6.1f）型式标记×××6.1g）与电源连接×2)-_6.1h）电源频率，Hz×2)--6.1j）输入功率×2)--

4、6.1k）网电源功率输出×1)--6.1l）分类×1)×1)×1)6.1m）工作制×1)×1)×1)6.1n）熔断器×1)×1)×1)6.1p）输出×1)×1)×1)6.1q）生理效应×1)×1)×1)6.1r）AP/APG类设备×1)×1)×1)6.1s）高压接线端子装置×1)×1)×1)6.1t）冷却条件×1)×1)×1)6.1u）机械稳定性×1)×1)×1)6.1v）保护性包装×1)×1)×1)6.1y）接地端子×1)×1)×1)6.1z）可拆卸的保护装置×1)×1)×1)注：×表示需要标记1)如果适用；2)如标在设备内部，不适于永久性安

5、装设备。参见6.2a）条。d）设备和可更换部件上标记的最低要求如果第6.1条所述的设备的尺寸或外壳特征不容许将所规定的标记全部标上时，至少必须标上6.1e）、6.1f）、6.1g）（永久性安装的设备除外）、6.1l）和6.1q）条（如适用）所规定的标记，而其余的标记必须在随机文件中完整地记载。不宜做标记之处，必须在随机文件中详细写明。e）生产、供应单位声称设备符合本标准要求的制造商或供应单位的名称和（或）商标。f)*型式标记g）与电源的连接——设备可以连接的额定供电电压或电压范围。——电源类别，如相数（单相电源除外）和电流类型。h）电源频率以H

6、z为单位的额定频率或额定频率范围。j）输入功率（见第7章）额定输入必须以安倍或伏安表示，当功率因素大于0.9时，可用瓦表示。当设备有一个或几个额定电压范围，若这（些）范围超过给定范围平均值±10%时，必须标明这（些）范围输入功率的上、下限。若额定电压范围的极限未超过其平均值±10%，则只需标明平均值输入功率。若设备额定值同时包括了长期的和瞬时的电流或伏-安值，标记必须同时包括长期和瞬时伏-安额定值，并在随机文件中清楚地分别予以表明。若设备附有供其他设备的电源连接装置，则设备所标的输入功率必须包括对这些设备的额定（并标明）输出在内。k）网电源功率

7、输出设备的辅助网电源插座必须标明最大容许输出值。l）分类——若合适（见附录D表D1符号10），作Ⅱ类设备符号。——用字母IP后接上X及按GB4208中外壳对有害进液防护程度来区分的特征数字（1至8），作为防进液设备的符号。——对B、BF和CF型应用部分，按防电击程度分类标示应用部分类型的符号（见附录D，表D2，符号1，2和3）。为了清楚区别于符号2，不得采用将符号1标识在方框内的做法。若设备具有一个以上以不同程度防护的应用部分，必须在这些应用部分上，或者在相关的输出端（连接点）或其附近清楚标上相应的符号。防除颤应用部分必须用相应的符号标识（见附

8、录D，表D2，符号9，10和11）。——如果患者电缆具有对心脏除颤器放电效应的防护，则必须在靠近相应输出端的电缆上标记附录D，表D1中的符号14。m）