关于征求药品电子监管评价指标意见的函

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1、附件：药品电子监管工作评价指标（征求意见稿）一级指标二级指标二级权重三级指标三级权重指标设计管理指标（25）M=M1+M2重视程度（M1=M11+M12+M13+M14+M15）10电子监管分管领导、机构、人员设置（M11）3　l辖区内指定药品电子监管分管局领导：1.有：1分2.无：0分l辖区内指定药品电子监管负责部门：1.有：1分2.无：0分l辖区内指定药品电子监管专门负责人员：1.有：1分2.无：0分召开会议（M12）2l召开药品电子监管专题会议次数（包括但不仅限于各种形式的会议，如党组会议、局务会议、专题研究和推进会、电视、电话会议等）。1.0次：0分2.1次：1分3.2次：

2、2分说明：以提供的正式会议通知或会议纪要为准。电子监管相关制度、文件制定（M13）2l制度、文件制定个数（包括但不仅限于有利于电子监管的相关制度、文件及规定）：1.0个：0分2.1个：0.5分3.2个及以上，每增加1个，增加0.5分，满分2分说明：该制度、文件是指根据上级主管部门的文件精神要求，制定符合本辖区内实际情况的相关文件。培训实施（M14）2l根据辖区内实际情况，有针对性的开展监管用户、企业培训：1.0次：0分2.1次：2分说明：以提供的含有具体内容的培训通知为准。向上级报送电子监管工作总结的及时性（M15）1l按总局要求时限，上报本省药品电子监管工作总结完成情况：1.在时

3、限内完成上报并符合要求：1分2.超过时限未上报：每超过1天减0.1分，最少减到0.5分7一级指标二级指标二级权重三级指标三级权重指标设计管理指标（25）M=M1+M2平台登录（M2）15--------　辖区内监管用户平台人均月登录次数（La）=,（n为正整数，n>=1;）ln:有效密钥数。从上年度12月1日截至到当年11月30日的在辖区内有效的密钥数,包含统计周期内新增、补办、注销的密钥，不包含稽查系统的密钥。lLi：每密钥登录次数。指的是从上年度的12月1日到当年的11月30日期间，每密钥登录的总次数（每日同一个密钥登陆次数超过10次按10次计）。lTi：每密钥使用月数。指的是

4、从上年度的12月1日到当年的11月30日期间，每密钥使用的月数。正常情况下为12个月，对于新增、注销，补办按实际情况确定使用月数，使用月数有整有零时，对零头按超过15天的算1个月，小于15天的算0.5月进行处理。根据人均月登陆次数与次数得分对照表，计算相应得分。监管用户平台人均月登录次数（La）M2得分1次（含1次）以下01次以上，1.5次（含1.5次）以下31.5次以上，2次（含2次）以下3.52次以上，2.5次（含2.5次）以下42.5次以上，3次（含3次）以下4.53次以上，4次（含4次）以下54次以上，5次（含5次）以下65次以上，6次（含6次）以下76次以上，8次（含8次

5、）以下108次以上，10次（含10次）以下1210次以上，12次（含12次）以下1412次以上157一级指标二级指标二级权重三级指标三级权重指标设计业绩指标(60)B=B1+B2+B3+B4+B5+B6辖区内企业入网情况（B1）5--------B1=入网比率*二级权重。入网比率=入网企业（生产、批发）数量/辖区内应纳入监管的拥有生产、经营许可证的企业数量。入网企业：指辖区内的生产、批发企业。

6、 少5数导管辖区内应纳入监管的拥有生产、经营许可证的企业数量:需要各省药品监督管理部门提供对应的截止统计周期末的企业生产、经营数据。辖区内药品赋码情况（B2）10--------药品赋码率=辖区内已赋码的药品品种数/辖区内应纳入药品电子监管的药品品种数：药品赋码率B2得分等于10

7、0%10小于100%对应的二级指标得分0辖区内应纳入药品电子监管的药品品种数：指从2007年11月1日起应纳入药品电子监管的药品品种数。正常情况下:要求被监管的药品赋码率为100%。通过稽查，未发现应赋码而未赋码药品的情况,得分满分。一票否决项:发现药品赋码率不为100%,且经稽查,发现应赋码而未赋码的药品在销售时,对应的二级指标得分为0。辖区内药品生产、流通环节监管码核注核销情况（B3）10--------核注核销率=（药品生产环节码核注率×药品生产环节码核销率+药