生药的鉴定我们老师的

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1、第四章生药的鉴定生药学10/2/20211第一节生药鉴定的目的和意义生药鉴定定义：依据国家药典，部颁标准和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药进行真实性、纯度、品质优良度的检定。10/2/20212一、发掘和整理祖国药物品种本草记载药物大约2000多种；现代中华大本草记载药物大约8000多种。1、由于历史沿革，品种变迁，以及当时的研究条件使得古代典籍，记述粗略和存在一定的错误。现代药典也存在不足之处。2、我国地域辽阔，各地的用药习惯也各不相同，造成同物异名和同名异物的混乱现象严重。3、我国现在还有大量的生物资

2、源品种没有被我们所认识,品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节。10/2/20213一、发掘和整理祖国药物品种《中华人民共和国药典》(2000年版一部)收载的中药材534种，其中有143种中药为多基源；其中二基源的有92种，三基源的38种，四基源的有8种，五基源的有4种，六基源的有1种；同科不同属有21种，不同科者有4种。10/2/20214二、鉴定药材品种的真伪、优劣，确保药品的质量在影响生药质量的因素中，物种真假的确定是至关重要的因素。生药有效成分多来源于次生代谢，不同种类的药物由于遗传特性的不同，合成与积累次生代谢产物的

3、种类及含量可能存在着很大差异。真伪：指药物品种的真假。品种的正确与否是确保药物质量的基础，是生产、科研和临床的根本。“品种一错，全盘皆否”。原因：a.缺乏专业知识，误种、误收、误售；b.人为参伪、做假。优劣：指品种明确后，药物质量的优劣也直接影响到药物的疗效。天然药物的质量尚受栽培条件、产地、采收、加工和储藏运输的影响。10/2/20215三、寻找和扩大新药源10/2/20216原因：1.国内外生药市场的扩大，在保健药品、保健食品、化妆品和天然色素有广泛的使用。2.珍稀、濒危生物的保护。途径：a.生物亲缘关系；b.生药中的有效成

4、分；c.药理筛选；d.研究本草重新发现；e.在民族药中寻找代用品f.利用新技术(生物技术)开发药物资源；g.变野生为家养（麝、熊、蟾蜍、蜈蚣）。h.扩大药用部位，增加新品种（杜仲叶、人参叶）第二节生药鉴定（质量控制）依据和取样方法一、生药鉴定（质量控制）依据——药品标准药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定，它具有法律的约束力；是药品生产、经营、使用和管理的依据。制定和颁发药品标准是加强药品管理，保证人民用药安全有效的一项重要措施。生药(中药材)品种繁多，规格复杂，各地用药习惯也有不同。因此更必须强调严格执行药品

5、标准。目前我国药品标准分为三类，通常称为“三级药品标准”。10/2/20217《中华人民共和国药典》国家药典（药典）：国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。《中华人民共和国药典》收载使用较广，疗效较好的药品。10/2/20218《中华人民共和国药典》《中国药典》自1953年版起～2005年版止，目前共出版8次，分别是1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005.现在主要以2005年版《中国药典》作为生药质量控制的依据第一部《中国药典

6、》1953年版由卫生部编印发行。收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。10/2/20219第二部《中国药典》1963年版,药典共收载药品1310种，开始分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种二部收载化学药品667种。10/2/202110《中华人民共和国药典》第三部《中国药典》1977年版，药典共收载药品1925种。一部收载中草药材(包括民族药)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882

7、种，成方制剂(包括少数民族药)270种，共1152种；二部收载化学药品等773种。10/2/202111《中华人民共和国药典》第四部《中国药典》1985年版，药典共收载药品1489种。一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种，中药成方207种，共713种；二部收载化学药品、生物制品等776种。10/2/202112《中华人民共和国药典》第五部《中国药典》1990年版，　共收载品种1751种一部收载784种，其中中药材、植物油脂等509种，中药成方及单味制剂275种；二部收载化学药品、生物制品等967种。10/2/202113《

8、中华人民共和国药典》第六部《中国药典》1995年版，共收载品种2375种一部收载920种，其中中药材、植物油脂等522种，中药成方及单味制剂398种。二部收载1455种，包括化学药、抗生素、生化药、生物制品及辅料等。10/2/202114《中华人民共和国药典》第