保肝护肾脱霉素的安全性评价

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1、万方数据ClassificationNumber：$859．7StudentNumber：$20】1303lSichuanAgriculturalUniversityMasterDissertationTheSafetyEvaluationofBaoganhushentuomeisuSupervisorMajorByYingHongSpecialization￡塾i望曼璺皇!!垒鱼i!iQ塾垒!!曼!壁!i塾璺[Y翌望堕．TraditionalChinesepharmacology．．．．——June，2014万方数据论文独创性声明㈣㈣㈣㈣吣JO12102

2、8本人郑重声明：所呈交的学位论文是我个人在导师指导下进行研究工作所取得的成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，学位论文中不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得四川农业大学或其它教育机构的学位或证书所使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。研究生签轹丑气y1DL出年易月，f日关于论文使用授权的声明本人完全了解四川农业大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段

3、保存、汇编学位论文。同意四川农业大学可以用不同方式在不同媒体上发表、传播学位论文的全部或部分内容。口本论文不保密。口本论文保密，在一年解密后适用本授权。(请在以上口内划“妒’)啾豁谚气y导师签名c苫d。f毕年6月f／日如，Z年舌月／／日万方数据四川农业大学硕士学位论文保肝护肾脱霉素的安全性评价摘要保肝护肾脱霉素产品源于临床中兽医验方，由黄芪、黄芩、五味子、泽泻、柴胡组成。该药在I晦床上主要用于霉菌毒素引起的畜禽肝肾及免疫损伤，提高畜禽免疫，修复肝损伤。为了全面的评价保肝护肾脱霉素的安全性，对保肝护肾脱霉素进行了急性毒性、亚慢性毒性和Ames试验。1．急性毒

4、性试验。清洁级ICR小鼠20只，雌雄各半，采用最大给药剂量法，灌胃剂量为40ml／kg·bw，连续观察14天有无毒性反应。结果显示，小鼠无一死亡，保肝护肾脱霉素经口给药无急性毒性。2．亚慢性毒性试验。将80只SD大鼠随机均分为4组，每组20只。每组分别以0g／l(g‘bw(I组)、2g／1(g’bw(II组)、6g／kg·bw(III组)、109／kg‘bw(IV组)剂量组灌胃，每天一次，连续30d。观察应用保肝护肾脱霉素10d、20d、30d和停药后14天大鼠的生理状态及血液生化指标，并进行病理解剖及病理组织学检查。对大鼠血常规的影响：在试验的观测时间点

5、，大鼠血液各项指标均在正常范围。对大鼠血液生化指标的影响：各试验组大鼠的血液生化指标差异不显著(尸>O．05)，大鼠的脏器系数与对照组相比差异不显著(扮0．05)。3．Ames试验。本试验采用鼠伤寒沙门氏菌突变菌株TA97、TA98、TAl00、TAl02，保肝护肾脱霉素的剂量分别为50mg／ml、25mg／ml、12．5mg／ml、5mg／ml。采用平板渗入法，计数4种标准菌试验株在不同浓度下，于37。C培养48h后的回复突变菌落数。结果显示无论在(．)S9的和(+)S9的情况下，各剂量组均未引起测试菌株回变菌落数的明显增加，Ames试验结果为阴性。说明

6、保肝护。肾脱霉素不引起鼠伤寒沙门氏茵的回复突变数增加，无致基因突变性。关键词：保肝护肾脱霉素；急性毒性；亚慢性毒性；mnles试验；安全评价万方数据四川度_k大学硕_：学位论文ThesafetyevaluationofbaoganhushentuomeisuMastercandidate：YingHongDirectedbyProf．LIYinglunAbstractTheChinesemedicinegranulesof”Baoganhushentuomeisu“ismadeAstragalus，skullcap，Scbisandra，Alisma，Bu

7、pleurumcomponents．Thedrugisusedtoimproveanimalimmunityandrepairliverdamagecausedbymycotoxins．Toevaluatethesafetyof”Baoganhushentuomeisu”，acutetoxicity、subchronictoxicityandAnlestestwereconducted．1．AcuteToxicityTest．Toevaluatethesafetyof”Baoganhushentuomeisu”，20Clean—levelrats，half

8、ofmaleandfemale，wereorallytreated