2010版药品生产质量管理规范(gmp)最终稿

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1、药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.................................................................................................................1第二章质量管理.........................................................................................................1第一节原则.........

2、....................................................................................................................1第二节质量保证.....................................................................................................................1第三节质量控制.......................

3、..............................................................................................2第四节质量风险管理.............................................................................................................3第三章机构与人员..................................................

4、...................................................3第一节原则.............................................................................................................................3第二节关键人员..................................................................................

5、...................................3第三节培训.............................................................................................................................5第四节人员卫生..................................................................................................

6、...................6第四章厂房与设施......................................................................................................6第一节原则.............................................................................................................................6第二节生产区....

7、.....................................................................................................................7第三节仓储区.........................................................................................................................8第四节质量控制区..................

8、...............................................................................................8