全国食品药品监督管理系统设备资源现状研究

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1、山东大学硕士学位论文全国食品药品监督管理系统设备资源的现状研究研究生李峻导师尹爱田教授摘要设备资源是食品药品监督管理系统资源配置的重要组成部分。强有力的监管执法设备保障和检验技术支撑力量是提升食品药品监管能力，保证监管执法科学、公正，保障公众用药用械安全的重要基础。随着社会经济的发展，人民群众饮食、用药安全需求与设备资源匮乏导致监管缺位的矛盾日益凸显，食品安全事故和各种药害事件时有发生，对广大人民群众的生命安全造成了巨大危害，食品药品监管工作正面临着前所未有的重大考验。本研究在复习食品药品监管相关文献的基础上，利用06年全国食品药品监管资源的普查数

2、据和东中西部地区抽取的共6省、12市、24县的机构人员访谈资料，通过定量与定性两种方法，旨在明确我国食品药品监管系统设备资源的配置与监管能力建设现状，揭示食品药品监管设备资源配置方面存在的突出问题，为科学合理配置食品药品监管设备资源、加强食品药品科学监管提供依据。本研究的主要结果：(1)全国省市县级行政机构执法基本装备配置的达标率为36％、21％和3．6％；省市级药品检验设备的达标率为5％和0；国家级和省级医疗器械检验设备的达标率为4．5％和1．8％。执法基本装备中办公设备配置情况好于监测执法装备。(2)执法基本装备的使用年限集中分布在3-5年，占

3、42．5％；药品检验设备的使用年限集中分布在5年以上，占46．9％。检验设备的正常使用率都在96％以上。(3)省级和市级行政机构中较少比例的人员拥有较多比例的设备资源，占全国63．3％的县级行政机构人员拥有51％的设备资源。药品检验和医疗器械检验设备的资源分布与人力资源分布基本保持一致。(4)东中西部地区执法基本装备、检验设备资源配备与标准存在不同程度的差距，东部地区各级机构设备达标率较高，资源山东大学硕士学位论文配备情况明显好于中西部地区。(5)经济发展水平较好地区各级机构的财政收入水平较好，收入结构中财政收入所占比例也较高；基本执法装备和检验设

4、备支出水平及所占比例普遍较低且没有保障。不同地区执法基本装备、检验设备资源配备与标准存在较大差距，经济发展水平较好地区各级机构设备达标率较高，资源配备情况明显好于其他地区。(6)为达到国家设备资源配置标准，全国省级行政机构需投入4520万元、市级行政机构40175万元、县级机构266567万元；省级药检机构需投入32920万元、市级机构64815万元；国家级医疗器械检测机构需投入4508．8万元，省级医疗器械检测机构8496．1万元。设备资源资金缺口较大。结论：(1)设备资源配置不足，与国家配置标准存在较大差距，不同层级和区域间设备资源配置差距较大

5、，设备资源建设仍是监管资源建设的重点。(2)办公设备与监测执法装备配备结构不均衡，而监测执法装备在一定程度上对于有效履行职能、完成执法任务比办公设备更重要。(3)人力资源的分布与配置可以作为合理配置设备资源的重要参考，以此为依据实现设备资源结构的优化配置。(4)全国仍有650个区县尚未设置食品药品监督管理行政机构，执法基本装备的配备难以得到有效的保证。(5)政府在食品药品监管资源的配置中存在职能缺位，设备配置标准的可操作性较差。(6)政府财政投入不足，设备资源建设资金缺口较大。(7)目前我国食品药品监督管理系统的设备资源管理制度还存在着很多问题，亟

6、需完善。建议：(1)加强食品药品监督管理系统设备资源研究；(2)加强监督执法和技术支撑能力建设，调整设备资源结构；(3)强化政府职能，加强设备配置标准的可操作性；(4)加大财政投入和扶持力度，实现功能可及的分布建设目标；(5)完善设备资源的管理、维护机制。关键词：食品药品监督管理；设备资源；对策2山东火学硕士学位论文StudyonCurrentStateofEquipmentResourcesofStateFoodandDrugAdministrationGraduate：LiJunSupervisor：Professor3(inAitianAbs

7、tractEquipmentresourcesareimportantpartsoffoodanddrugadministrationresourcesallocation．Powerfulenforcementequipmentguaranteeandinspectiontechniquesupportisabaseofpromotingregulationcapability,guaranteeingregulation’Savailabilityandjustness，andprotectingpublicsafetyoffoodandusi

8、ngmedicineandmedicaldevice．WithdevelopmentofOursocieties，ther