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2、rationcertificateformedicalinstitution《药品生产质量管理规范》Goodmanufacturingpracticeforpharmaceuticalproducts(GMP)国家药品标准Nationaldrugstandard药品批发企业drugwholesaler通用名称genericname商品名tradename剂型dosageform规格specification批号batchnumber;lotnumber处方prescription产地origin冷藏coldstorage冷冻re
3、frigeration检验仪器testinginstruments制剂(pharmaceutical)preparations标识marks临床试验clinicaltrails《中华人民共和国药典》PharmacopoeiaofthePRC药品标准drugstandards药典委员会pharmacopoeiacommittee麻醉药品narcoticdrugs精神药品psychotropicdrugs医疗用毒性药品medicinaltoxicdrugs放射性药品radioactivedrugs不良反应adversereactio
4、n《进口药品通关单》DrugImportNote药品管理法实施条例----常用词列表验收acceptanceinspection注射剂injections放射性药品radioactivepharmaceuticals生产剂型dosageformsforproduction《药品生产质量管理规范》认证GMPcertification/GMPinspection《药品生产质量管理规范》认证检查员GMPinspector甲类非处方药ClassAnon-prescriptiondrugs乙类非处方药ClassBnon-prescript
5、iondrugs执业药师licensedpharmacist执业医师licenseddoctors执业助理医师licensedassistantdoctors药学技术人员pharmaceuticaltechnicians《药品经营许可证》许可事项approveditemsintheDrugSupplyCertificate互联网药品交易服务的管理办法Themeasuresforadministrationofon-linedrugdistributionservices制剂室pharmaceuticalpreparationun
6、it卫生行政部门Healthadministrativedepartment《医疗机构制剂许可证》Pharmaceuticalpreparationcertificateformedicalinstitution《医疗机构执业许可证》Practicinglicenseofmedicalinstitution药品购进记录purchaserecords购货数量purchasevolume购货日期dateofpurchase诊疗范围scopeofdiagnosesandtreatments药物非临床安全性评价研究机构Instituti
7、onsfornon-clinicalsafetyevaluationandstudyofdrugs药物临床试验机构institutionsfordrugclinicaltrail试制的样品pilotsamples证明文件supportingdocuments试行期标准interimstandard出厂检验报告书certificateofanalysisforthereleaseofdrugsbythemanufactory用于血源筛查的体外诊断试剂diagnosticreagentsinvitroforblooddonorscr
8、eening直接接触药品的包材和容器Immediatepackagingmaterialsandcontainers药品性质drugproperties政府价格主管部门thecompetentpricingdepartmentofthegovernment《中华
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