香港药剂制品外包装

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1、香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引2014年12月香港藥劑業及毒藥管理局第2.1版目錄目的..............................................................................................................................................3涵蓋範圍...................................................................................

2、....................................................3辭彙..............................................................................................................................................31.品質管理.........................................................................

3、....................................................42.人員...................................................................................................................................53.廠房及設備.................................................................................

4、.......................................74.文件紀錄............................................................................................................................95.外包裝.....................................................................................................

5、........................136.品質控制..........................................................................................................................167.委託包裝及檢驗...............................................................................................................1

6、78.投訴及產品回收...............................................................................................................189.自檢.................................................................................................................................19附錄.................

7、...........................................................................................................................20香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引頁2目的本生產質量管理規範指引列明獲授權進行外包裝的持牌藥劑製品製造商必須遵從的標準及規定，並且用作藥劑製品外包裝處所的巡查及發牌標準。涵蓋範圍本指引適用於只獲授權在香港進行藥劑製品外包裝的持牌製造商。辭彙外包裝一個製造工序，涉及為已密封在容器內將予銷售或供應的藥劑

8、製品加上標籤、重新加上標籤、裝盒、重新裝盒或加上補充資料(包括包裝附頁)。對照樣本對每一批起始物料、包裝物料或製成品所保留