激光立体成形镍铬烤瓷合金的生物安全性评价

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1、激光立体成形镍铬烤瓷合金的生物安全性评价贾艳，高勃（第四军医大学口腔医学院修复科，西安710032）摘要目的：评价激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金的生物安全性。方法：参照GB/T16886-2003和YY/T0279-1995以及YY/T0244-1996标准对激光立体成形镍铬烤瓷合金进行4种体内外实验，即细胞毒性实验、短期全身毒性实验、溶血实验及口腔粘膜刺激实验。结果:激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金细胞毒性实验评级为0-1级，无明显细胞毒性作用，未见任何短期全身毒性反应，溶血程度为0.385%,口腔粘膜刺激实验未见异常组织学

2、反应。结论：由以上结果可以初步认为激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金具有良好的生物安全性，是一种理想的生物材料。关键词：激光立体成形；镍铬合金；生物安全性；牙科材料BiologicalsafetytestsonofNi-CralloyfabricatedbylasersolidformingtechnologyJiaIAYan,GaoAOBo(DepartmentofProsthodontics,cCollegeofsStomatology,TheFourthMilitaryMedicalUniversity,Xi’an710032,Chin

3、a)AbstractObjectiveThepurposeofthisstudywastooevaluatethebiologicalsafetyofaNi-62.9Cr-23alloyfabricatedbylasersolidformingtechnology.MethodsAccordingtotherequirementsofnationalstandardsGB/T16886-2003,YY/T0279-1995andYY/T0244-1996standard,generalcytotoxicitytest,acutesystemictoxi

4、citytest,hemolysistesting,oralmucousmembraneirritationtestingwereusedtoevaluatethealloy.ResultsthegeneralcytotoxicitytestshowedthattThealloywasindicatedhavinghasnocytotoxicityandwitha.Thehemolysistestshowedthatthehemolyticratesisof0.385%.Theoralmucousmembraneirritationtestingsho

5、wedthatthealloyhadnomucousmembraneirritation.Theacutesystemictoxicitytestshowindicatedthatthealloyhadnoacutesystemictoxicity.conclusionTheNi-62.9Cr-23alloyhasgoodbiologicalsafetyinacertainextent.Keywords:lasersolidforming;Ni-Cralloy;biologicalsafety;dentalmaterialsSupportedbythe

6、National“863”KeyResearchProjectofChina(2002AA336050)镍铬合金自20世纪30年代开始应用于口腔修复领域，在六七十年代，国内外学者对烤瓷用Ni-Cr合金进行了一系列研究，发现它具有优越的物理机械性能并且最易与瓷结合，而且成本较低，因此被大量应用[1]。。目前国内外口腔金属修复体的加工采用铸造技术仍然占据主流，铸造工艺繁琐，制作效率低。激光立体成形技术的诞生和发展给口腔金属修复体的制作提供了新思路[2]。它具有传统加工方法所无法比拟的优点。本实验通过激光立体成形的方法来加工镍铬烤瓷合金，并通过对其生物安全性

7、的检查，为其临床应用提供实验基础。本研究参照GB/T16886-2003和YY/T0279-1995以及YY/T0244-1996标准对激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金进行4种体内外实验，即细胞毒性实验、短期全身毒性实验、溶血实验及口腔粘膜刺激实验，以初步评价该烤瓷合金的生物安全性。1材料与方法1.1主要材料实验材料：由北京有色金属研究总院粉末研究所研制的镍铬合金，其成分为(wt％)：Ni：62.9、Cr：23、Mo：10、Si：2.0、Fe：1.5、Ce：<1。在西北工业大学凝固技术国家重点实验室激光立体成形而成。1．2　细胞毒性实验(M

8、TT法)[3]　1．2．1实验材料（1）试样浸提液的制备：实验材料为直径为15mm，厚度为1.