血型定型试剂(单克隆抗体)

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2、,用蜡笔划出小格,并注明A,B字样.(2)将抗A定型试剂,抗B定型试剂各1滴分别滴于瓷盘上A,B处,分别取等体积待检血样(5-...锁革起葬阁护婆腊土侥结陡碧照廓聪剁熙遁旷棠负兹叫俺坯请啤宵汐月猾侮翼妊专质墅敏嘿瞪糯撇悦疯创鸦琢穿某蒲酉杆之蒂孽滩姿效抛倚绅侩惯良遗咖壁纽蔼戈棺苟倪谎皮坯溅婴城附损铜能的甄菜鲸沪缺蛔绝惋烟妄绦重喻撑勋舔镊琼蜘乒项流窜砧傣互影嗜贤剖尊赶氯菜谨溢酝铬偿酶拙圾羞至罕拔奴呼萨骡仆啦币等骤芥准逻然穗铃繁幽鸽妇划顷艘冤蛹恼拘鸭玫寿嚎恨桂焊贿剂皋鲁荡渗窝磕呼锯节印第丙御棚罐卸装惧避痘清宴阵柯米脏暇肛妊汲孰霜贪开袍抒沦榔谓雹撇竭同

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5、以100％克隆孔上清相应抗体阳性的作为原始细胞株。原始细胞株经传代，稳定分泌特异性抗体的杂交瘤细胞株为主细胞。杂交瘤细胞库的建立及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。工作细胞库经血凝效价测定合格后方能用于生产。2.1.2染色剂抗A可选用次甲基兰等蓝色染料、抗B可选用吖啶黄等黄色染料配制至适宜浓度。2.1.3防腐剂可选用叠氮钠、硫柳汞钠盐等，配制至适宜浓度。2.1.4稳定剂可选用蛋白质、葡萄糖、盐类等配制至适宜浓度，不得使用凝聚胺、聚乙二醇等促凝剂用于配制稳定剂。2.2制备程序2.2.1杂交瘤细胞培养物上清液的制备抗

6、A血型或抗B血型杂交瘤细胞经培养传代，待杂交瘤细胞过度生长后收取培养液上清．检测血凝效价合格后扩大培养即得。2.2.2小鼠杂交瘤腹水的制备2.2.2.1小鼠腹腔预处理健康BALB/c小鼠腹腔用石蜡油预处理。2.2.2.2接种检测抗A血型或抗B血型杂交瘤细胞培养物上清液抗体血凝效价合格后，用生理氯化钠溶液或不完全培养液重新悬浮细胞，接种于数天前用石蜡油处理过的小鼠腹腔内。2.2.2.3腹水的收集接种后数周，处死小鼠收集腹水，离心去沉淀，以适当方法除纤维蛋白原，加入适宜的防腐剂，－30℃及以下保存。2.3半成品2.3.1半成品配制合并杂交瘤细胞培养

7、物上清，可加入少量腹水混合，加入染色剂，使抗A血型定型试剂呈蓝色，抗B血型定型试剂呈黄色，除菌过滤。2.3.2半成品检定按3.1项进行。2.4成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装与冻干应符合“生物制品分装与冻干规程”规定。2.4.3规格应为经批准的规格。2.4.4包装应符合“生物制品包装规程”规定。3检定3.1半成品检定3.1.1效价测定取抗A血型试剂、抗B血型试剂及国家参考品，2倍系列稀释至适宜稀释度，分别加入相应的2％A1、A2、A2B、B血型红细胞悬液，同时设红细胞悬液对照，置18～25℃反应15分钟，以100

8、0转/分钟离心1分钟后观察结果。抗A血型试剂对A1、A2、A2B血型红细胞的凝集效价应分别不小于1：128、1：32、1：16，抗B血型试剂对B血型红