农药登记资料要求(草稿)

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4、螄腿莃蒂螃芁薈袁螂肁农药登记资料要求（草稿）第一章总则1.1为了确保农药登记工作的科学性、正确性和公正性，保证农药登记产品的质量、效果和安全，促进我国农药科技发展，根据《农药管理条例》（简称《条例》）和《农药管理条例实施办法》的有关规定，结合我国实际情况，参考有关国际组织和国家的农药登记规定，制定本《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)。1.2本《要求》适用于我国境内生产（包括原药生产、制剂加工和分装）和从境外进口农药产品的登记。1.3本《要求》中所称申请者应符合《条例》的要求。境外申请者要在我国境内设有依法注册的办事处或代理机构。1.4新农药

5、、新制剂产品登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。对已过新农药保护期的相同有效成分种类、含量和剂型的产品，申请者仅能申请田间试验和正式登记。1.5申请农药登记必须提交必要的登记资料和农药样品。1.5.1申请新农药临时登记时，一般情况下，应向登记机构提供有效成分纯品或标准品2克，有效成分重要代谢物、相关杂质标准品0.5克,原药100克（毫升），制剂250克（毫升）。1951.5.2进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应是申请者研制成熟定型的试验产品，并经省级农药检定机构封样，由法定质量检测机构检测合格。1.5.3申请者所申报的资料

6、应完整、规范，数据必须真实、可靠；除试验报告外，申请者应同时提交相关资料的电子文本。1.5.3.1农药登记药效、残留、毒性、环境等试验应由我国农业部认定的试验单位完成。农药产品质量检测应由省级以上法定质量检测机构完成。试验或检测验单位应按相关的试验准则、标准、技术规范进行，提供规范的试验或检测报告。1.5.3.2境外农药申请者所提供的境外试验资料，必须是中华人民共和国农业部认定或认可的机构出具的资料。资料内容和报告形式必须完整，有试验负责人的签字，并附中文摘要资料。1.5.3.3引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文

7、献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。1.5.3.4申请登记的产品对生产、经营或使用者、农作物、环境等易产生危害的，申请者应提交能控制其危害的措施或相关资料。1.6申请者应对所提供登记资料的真实性和不侵犯他人的专利等知识产权作出书面声明，并承诺对可能构成的侵权后果负责。1951.7对首次登记的、含有新化合物的农药的申请者提交的其自己所取得的且未被披露的试验数据和其他数据实施保护。自登记之日起6年内，对其他申请者未经已获得登记的申请者同意，使用前款数据申请农药登记的，农业部不予以登记；但是，其他申请者提交其自已所取得的数据的除外。鼓励已登记资

8、料的授权使用。独立拥有齐全资料的申请者可授权其登记的资料于其它申请者。1.8直接申请正式登记的产品，申请资料应同时满足临时登记阶段和正式