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时间：2019-02-20
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1、标准操作程序文件SOP医院名称：********** BC-1800标准操作程序BC-1800概述BC-1800是一台全自动血液细胞分析仪，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制生产。产品注册号：粤药管械（准）字2009第2400259号。注册标准号：
2、YZB/粤0126-2009。■名称及用途仪器全称为BC-1800全自动血液细胞分析仪，用于在临床和实验室定量分析血液细胞、白细胞3分群计数的体外诊断设备。BC-1800全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中19项参数+3直方图，这些参数具体中英文对照如下：19参数：白细胞数目WBC淋巴细胞数目Lymph#中间细胞数目Mid#中性粒细胞数目Gran#淋巴细胞百分比Lymph%中间细胞百分比Mid%中性粒细胞百分比Gran%红细胞数目RBC血红蛋白HGB平均红细胞体积MCV平均红细胞血红蛋白含量M
3、CH平均红细胞血红蛋白浓度MCHC红细胞分布宽度变异系数RDW-CV红细胞分布宽度标准差RDW-SD红细胞压积HCT血小板数目PLT平均血小板体积MPV血小板分布宽度PDW血小板压积PCT三直方图：白细胞分布直方图WBCHistogram红细胞分布直方图RBCHistogram血小板分布直方图PLTHistogram■产品分类BC-1800按以下分类标准描述如下：按中国医疗器械管理分类：分析仪属于临床检验分析仪器（6840）中的血液分析系统，管理类别为II类。按电击防护分类：分析仪属I类、B型与患者无
4、电气连接的普通设备。按工作制分：连续运行设备。BC-1800标准操作程序BC-1800性能简介■计数与体积计算的原理小孔电阻法■参数说明参数缩写缺省单位基本参数：白细胞数目WBC109/L红细胞数目RBC1012/L血红蛋白HGBg/L血小板数目PLT109/L由直方图得出的结果：淋巴细胞百分比Lymph%%中间细胞百分比Mid%%中性粒细胞百分比Gran%%平均红细胞体积MCVfL红细胞分布宽度变异系数RDW-CV%红细胞分布宽度标准差RDW-SDfL平均血小板体积MPVfL血小板分布宽度PDW由计
5、算得出的结果：淋巴细胞数目Lymph#109/L中间细胞数目Mid#109/L中性粒细胞数目Gran#109/L红细胞压积HCT%平均红细胞血红蛋白含量MCHpg平均红细胞血红蛋白浓度MCHCg/L血小板压积PCT%■血红蛋白测量原理血红蛋白吸光性中心波长525nmBC-1800标准操作程序■采样特性每次分析所需样本量全血样本(静脉血)13μL预稀释样本（末梢血）20μL计量体积500μL加溶血剂稀释液/每次WBC测量300μL第二次稀释液/每次RBC和PLT测量溶血剂体积0.5mL(全血)，0.36
6、mL(末梢血)稀释比例全血末梢血WBC/HGB1:3041:400RBC/PLT1:444921:44402细胞计数微孔尺寸WBC微孔100μm（直径），70mm（长）RBC微孔70μm（直径），60mm（长）测量时间小于1分钟/次■性能指标显示范围：参数显示范围WBC(109/L)0.0-999.9RBC(1012/L)0.0-9.99HGB(g/L)0-300MCV(fL)0-250PLT(109/L)0-3000线性范围：参数线性范围WBC(109/L)0.0-99.9RBC(1012/L)0.
7、0-9.99HGB(g/L)0-300MCV(fL)40-150PLT(109/L)10-999BC-1800标准操作程序重复性：参数重复性（CV%）WBC(7.0-15.0×109/L)≤2RBC(3.5-6.0×1012/L)≤1.5HGB(110–180g/L)≤1.5MCV(80.0–110.0fL)≤0.5PLT(100-500×109/L)≤4■显示彩色液晶（LCD），640×480分辨率■输入输出两个RS232/C串行口一个打印口一个键盘接口■条码扫描仪（可选）TYSSOCCD-82■内
8、置热敏记录仪■打印机（可选）EPSONLQ-300K，EPSONLQ-300K+或EPSONLQ-1600K系列■报警通信故障2.5ml和50ul电机故障10ml电机故障偏转电机故障升降电机故障DC-DC故障12V电源故障48V电源故障WBCA/D故障RBCA/D故障PLTA/D故障WBC中断故障RBC中断故障PLT中断故障HGB故障HGB调整真空度低条码无效条码通信故障环境温度异常本底异常WBC堵孔WBC气泡RBC堵孔RBC气泡无稀释液无冲洗液无溶血剂
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