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1、探讨血站实验室质量管理对临床用血安全的重要性2009年7月第4卷第19期ChinaPraeMedJul2O一Vo1.4,探讨血站实验室质量管理对临床用血安全的重要性黄枝艳【摘要】目的探讨血站实验室质量管理在临床用血安全中的重要性•方法严格对血站实验室检查项目进行质量管理，建立质量控制体系，保证血站供血安全.结果经过严格把关，血液供血合格率达到了100%,保证了临床用血安全•结论只有加强实验室全面质量管理，保证实验的精密度和准确度，才能获得准确，可靠的检验结果，为临床安全输血提供强有力的保障.【关键词】血站;实验室质量管理;
2、临床用血安全血站实验室作为专门的采供血血液检测机构，其检测水平直接关系到临床输血安全和患者健康.实验室的检测水平受实验室人员素质，仪器设备，试剂，检测方法和环境条件等因素的影响.各种因素之间也是相互关联和相互影响的，因此需建立一套行之有效的质量管理体系，对可能影响检测结果的各种因素和环节进行全面的，系统的控制和管理，确保检测结果的准确性，精确性和可靠性.输血医学是医学的重要组成部分Z—，输血作为一种特殊的医疗手段，保证了临床诸多先进的医疗技术得以安全实施，挽救了无数生命.随着输血检验医学的不断发展及检测仪器的自动化水平的不
3、断提高，血站检验科的工作重心已转为实验室的全面质量管理J.为了解血站实验室质量管理在临床用血安全中的重要性并结合实际工作，现将如何加强血站实验室的质量管理，确保用血安全的几点体会总结如下.1建立血站实验室质量体系1.1建立实验室质量体系文件实验室质量体系文件覆盖检测前，检测，检测后整个过程.包括质量手册，过程文件，标准操作规程和记录•其中质量手册为纲领性文件，是按规定的质量方针和质量目标以及相关标准的要求来阐述质量体系的结构;过程文件为指导性文件,阐述实施质量体系要素所涉及到的各工艺流程的活动;标准操作规程为操作性文件，向
4、相关人员提供详细的作业指令来执行过程文件所规定的工艺流程;记录是标准操作规程是否被正确执行的依据，是对所完成的质量活动取得的结果提供证据的文件，是分析质量问题的依据,是质量保证体系中重要的组成部分，完整的质量记录将为法律诉讼提供可靠的证据.1.2实验室质量体系文件的实施对过程文件所规定的活动,通过建立标准操作规程来具体实施•主要包括:①标木的管理，属于检验前过程的管理，保证血标本质量是确保检测结果准确的前提，也是保证输血安全的关键•对标本的采集，标本交接，检测与标本保存等全过程实施有效控制，确保检测标本质量，加样前要认真核
5、对样号,加样吋确保标本来自献血员木人;②血液检测技术与方法，属于检测过程的管理,要严格执行采供血机构质量管理规范中规定的强制性血液筛查项目，方法和要求，并对检测过程进行监控,确保检测条件，人员和操作，设备运行,结果的判读以及检测数据的传输等符合规定要求;③检测结果与检测报告，属于检测后过程的管理，检测结果的分析和检测结论的判定，应由经过授权的资深技术人员进行，检测报告至少应包括标本信息，检测项目,检测日期，检测方法，检测设备及试剂，检测结果，判定标准,检测结作者单位：535000广西钦州市中心血站论，检测者的签名和Et期，
6、并对检测报告进行最后审核和签发，以保证检测报告正确和完整,签发者应签署姓名和口期；④仪器和设备的使用和维护，建立各类仪器的开机，运行，维护,关机等操作细则并定期维护校准;⑤试剂的管理，所使用的试剂应符合国家相关的法规要求，保证检测结果的有效性和准确性.分层次按需要对职工进行实验室质量体系文件的培训•主要是质量意识培训,质量管理培训，知识更新和技能培训，使每个职工认识到他们所承担的任务在血液检测工作中的重要意义，遵守和执行与质量管理有关的法律，法规，以及不断的加强继续教育学习，满足新技术新方法的需要.1.3实验室质量体系的监
7、控与持续改进建立和实施实验室内部质量审核程序，预先制定计划，规定审核的准则，范围和方法，审核后形成的审核报告应包括审核发现和评价，不合格项及其纠正措施和预防措施,并对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪，验证和记录，对检测过程中发现的问题要及时分析其产生的原因，并采取预防措施和纠正措施消除产生的问题，以防止类似问题的再次发生.加强血液检测工作是提高输血安全的有效措施血站实验室以保证和提高血液检测质量为目标，要实现这一目标，必须要有相应的质量保证体系和质量控制措施.2血站实验室的质量保证和质量控制2.1实验室设置和环境必
8、须符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)的要求.2.2人员和设备人员应经过专业技术培训和岗位考核，并通过国家行政主管部门举行的专业资格考试,取得上岗证后方可上岗•设备配置能满足血液检测业务工作的需要的酶免分析系统,从
