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1、重视修正因子在检测实验室的运用陈志超(上海市崇明县疾病预防控制中心202150)【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)17-0098-02CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》5.5.11明确要求:“当校准产牛了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新”。其意图是要求实验室在检测活动中通过运用检定/校准所产牛修正值和修正因子(以下统称修正因子)来提高检测结果的精确度。但据我了解,目前在较多的基层检测实验室测量器具检定/校准仅是
2、为了证实其是否合格,而对所产牛的修正因子往往不加使用,因而检测结果的精确度难以得到保证。现根据木人的体会,就产牛这一问题的原因、解决的途径以及修正因子更新和运用谈点看法,供大家商讨。1.修正值、修正因子的概念1.1修正值:为修正某一测量器具的示值误差等系统误差而在其检定/校准证书上注明(或根据检定/校准结果计算得出)的特定值。它的大小与示值误差相等,但符号相反。1.2修正因子:为修正某一测量器具的示值误差等系统误差而在其检定/校准证书上注明(或根据检定/校准结果计算得出)的与未修正测量结果相乘的因子。2.产牛问题的原因1
3、丄质量手册等管理体系文件对检定/校准产牛的修正因子更新和运用的规定仅是照搬CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》5.5.11的要求,缺乏可操作性。1.2检测人员计量基础知识欠缺,不会正确运用测量器具;不了解测量器具相关的检定/校准规程,不会看检定/校准证书、不会根据检定/校准结果计算修正因子、不知道修正因子的用途和使用要求,认为只要检定/校准合格的测量器具不需运用修正因子。1.3没有根据计量器具的使用要求制定相应的检定/校准计划,具体采用哪种检定/校准规程,检定/校准哪些项目、哪一量程或点位没有明确的要求,完
4、全由检定/校准的机构自行裁量,导致检定/校准的量程或点位与检测活动所使用量程或点位不相符合,因而所提供的修正因子不适合实际检测活动。1.4计量器具检定/校准仅是为了应付实验室认可或资质认定评审,把取得相应的检定/校准证书鉴作为最终目的,因而计量器具检定/校准证书往往是未经核查确认、或虽经核查确认但未与检测人员见面就直接存入仪器档案,检测人员根本不知道有无修正因子存在。1.5检定/校准机构出具的证书(尤其是检定证书)不够规范,证书中既无具体的修正因子或示值误差,也无具体的检定/校准结果,仅给出合格或符合×&ti
5、mes;×检定规程标准要求等检定/校准结论,检测人员无法知晓相应的修正因子。1.6计量管理、检测人员质量意识不强,明知有修正因子,但为图省事,既不进行更新,也不加以运用。1.7日常质量监督不到位,未把修正因子的更新和运用列入质量监督的内容。1.解决问题的途径3.1加强计量基础知识的学习,增强计量管理和检测人员对测量器具准确度等级、示值误差、最大允许误差、修正值、修正因子和测量结果准确度等概念的理解。3.2根据实验室的实际情况,适当添置一些与本实验室测量器具相关的计量检定/校准规程,供计量管理和相关检测人员关学
6、习、讨论,便于他们了解、掌握相关测量器具的计量特性和要求,掌握修正因子的计算和运用方法,达到会看、会用检定/校准证书目的。3.3编制修正因子管理程序,就修正因子更新和运用的目的、职责权限、程序以及更新标准等内容,尤其是更新标准作出明确的规定(见4.1),以确保其具有可操作性。3.4在各检测作业指导书中明确给出可选用的相关测量器具的修正因子(同一检测活动有多台同一规格、型号的测量器具可供选用吋,应分别列出相应的修正因子)。当测量器具经检定/校准产生新的修正因子吋,就应启动文件修改程序,对相关作业指导书及其相应软件中的修正因
7、子进行更新。3.5检定/校准计划至少应明确检定/校准的时间、项目、量程或点位和采用的检定/校准规程5项内容,并在测量器具送检时向负责检定/校准机构明示,以便尽可能地保证检定/校准结果和产生的修正因子与实际检测活动相匹配。3.6检定/校准证书核查确认应尽要能地安排相关的检测人员完成,并对是否需要更新和运用修正因子作出结论。检定/校准证书和核查确认记录正本应归入相应的档案,复印件随测量器具存放或由相关检测人员保存,到期以I口换新,以确保检测人员能及时知晓相关测量器具修正因子的更新信息。如核查确认发现检定/校准证书中既未注明修
8、正因子,又无具体的检定或校准结果,应尽可能地向负责检定或校准的机构索取。3.7强化计量管理和检测人员更新和运用修正因子的意识,将其列入日常质量监督和检验报告质量抽查的内容,一旦发现问题及时采取相应的纠正措施。1.修正因子的更新和运用4.1修正因子的更新4.1.1为保证修正因子的正确更新和运用,并尽可能减少因此出现的文
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