几种新型辅料在速释片剂中应用

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1、几种新型辅料在速释片剂中应用摘要：目的：研究微晶纤维素（MCC）、甘露醇、轻丙基甲基纤维素（HPMC）、務丙基纤维素（HPC）、聚乙烯毗咯烷酮（PVP）这几种辅料在速释片剂中的应用，分析这些辅料对于速释片剂崩解和溶出的作用。方法：运用实验的方法，将这几种辅料分别与处方片剂混合，然后观察速释片剂崩解与溶出的速度与数量。结果：研究表明，这几种辅料在速释片剂中运用，对提高速释片剂的崩解速度，已经减少速释片剂溶出困难都有显著地效果。结论：这几种辅料对速释片剂的崩解与溶出有很好的效果，值得在医学制药中大力推广使用。关键词：微晶纤维素；轻丙基

2、甲基纤维素；聚乙烯毗咯烷酮；速释片剂缓控释制剂亦称为长效制剂或延效制剂，是在规定的环境中，通过适当的制剂方法，延长药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，从而达到延长药物作用的一类制剂[1]。缓控释制剂因为可以减少病患对药物的依赖性，从而降低药物给病患身体造成的副作用，提高了药物治疗过程中的稳定性和安全性，以及药物治疗的有效性，越来越受到医学界和病人的关注。片剂在生产的过程里，最常用的辅料主要分为这几个种类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及助流剂，下面就介绍囊括在这几大类型中的几种辅料在速释片剂中的相关作用。1资料与方法1.

3、1临床资料选取微晶纤维素（MCC）、甘露醇、務丙基甲基纤维素（HPMC）、務丙基纤维素（HPC）、聚乙烯毗咯烷酮（PVP）为研究对象，将这几种辅料分别与片剂混合，观察效果。1.2方法将选取的辅料分别与片剂混合，观察反映及效果，具体步骤如下所示：1.2.1微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素（填充剂和粘合剂）、微粉硅胶（助流剂）、竣甲基淀粉钠（超级崩解剂）和硬脂富马酸钠（润滑剂）组成，该创新性辅料比各个辅料的物理混合物有更大的堆密度、卓越的流动性、比表面积和可压性，适用于所有生物药剂学分类的原料药的直接压片中[2]。将微晶纤维素与片剂混

4、合，以微晶纤维素占比20%为宜,观察其对于片剂的崩解效果和溶出效果。1.2.2甘露醇：甘露醇作为一种片剂填充辅料，加入片剂中咀嚼时会让口腔产生凉爽的感觉，而且伴有微甜的味道，口感十分不错，非常适合咀嚼片之类的片剂中。将甘露醇颗粒或粉末与片剂混合，观察片剂的崩解和溶出效果，并记录结果。1.2.3務丙基甲基纤维素(HPMC)：它是一种常用的薄膜衣片材料。将其与片剂混合，可以观察片剂的硬度，同时还要观察最主要的片剂的崩解和溶出量，做好详细记录。1.2.4轻丙基纤维素(HPC)：与務丙基甲基纤维素(HPMC)并非为同一种辅料，主要用于做片

5、剂的粘合剂，也可直接把務丙基纤维素(HPC)的粉末混合压入片剂中。本次试验的方法重要是将释丙基纤维素(HPC)粉末与片剂粉末混合，然后加入适量的水，利用相关试验工具分析加入轻丙基纤维素(HPC)后，片剂的崩解状况和溶出状况，做好详细记录。1.2.5聚乙烯毗咯烷酮(PVP)：是一种极易溶于水或乙醇中的化学试剂，作为药片的辅料进行研究。准备2%-5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)水溶液或聚乙烯毗咯烷酮(PVP)乙醇溶液，加入片剂粉末中，搅拌均匀，随后仔细观察片剂药物的崩解和溶出的含量和程度，并做好详细的数据记录。1.3统计学分析上述数据采

6、用SPSS13.0统计软件包进行统计学处理。计量资料以均数土标准差(x±s)表示，采用t检验，P