梁平府办发〔2010〕16号

《梁平府办发〔2010〕16号》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、梁平府办发〔2010〕16号梁平县人民政府办公室关于两会及春节期间加强药品和医疗器械安全监管工作的通知各乡镇人民政府、街道办事处，县级有关部门：为切实保障“两会”、春节期间人民群众使用药品和医疗器械安全，防控和妥善处置突发重大药品器械安全事故，现就“两会”和春节期间药品器械安全监管工作的有关事项通知如下：一、重点监督检查对象各乡镇人民政府、街道办事处和有关部门要在日常监管的基础上，重点加强车站、码头、旅游景点、集镇、厂矿学校医务室、县疾控中心等重点区域、重点单位药品器械生产、经营、使用的监督检查；强化对药品器械生产单位、县级医疗机构、中心卫生院、乡镇卫生院、个体诊所、村卫生室和药店

2、的监督检查。各乡镇人民政府、街道办事处要紧密结合本辖区药品器械特点，加强对易引发药品器械安全事故的重点品种和关键环节的监督检查，督促辖区内药品器械提供者认真贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》及有关规章制度，制定药品器械安全保障方案，并对药品器械提供者重点开展以下监督检查：（一）重点品种：加强对生物制品、甲型H1N1病毒预防药品及疫苗、过期失效药品、非药品冒充药品、中药饮片、一次性使用输液器、一次使用注射器、麻醉药品、精神药品避孕药械等品种的监督检查。（二）重点环节：1•药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》情况；2.药品器械生产经营使用单位采

3、购进货查验和索证索票制度执行；3•药品器械验收记录；4•药品器械保管储存条件；5.甲型H1N1病毒预防药品及疫苗的冷链运转情况；6•药品零售店是否有出租、转让柜台或许可证行为；&药品零售店是否有非药品冒充药品行为；9•药品零售店处方药和非处方药分类管理规定执行情况；10.药品零售店、药品器械广告发布经营部门执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定情况。三、工作要求（一）加强检查，落实责任。各乡镇人民政府、街道办事处及有关部门要加强对“两会”、春节期间药品器械安全工作的监督检查，特别是要加大对一线的监督检查力度。要采取有效措施，强化药品器械生产销售使用单位应进一步

4、完善药品器械安全管理制度，认真开展自查，切实落实药品器械安全第一责任人的责任。（二）强化应急值守，确保信息畅通。各地要严格执行节日值班制度，保证信息联络畅通；县卫生、工商、食品药监等部门要依据各自的职能认真履行职责，相互支持，密切配合，及时收集、分析药品器械安全信息，及时处理各类药品器械安全举报线索，依法妥善处理药品器械安全突发事故。（三）加大宣传力度，推动全员参与。各乡镇（街道）和县级食品药品监管部门要大力开展《药品管理法》等法律法规和药品器械安全科普常识宣传活动，增强消费者药品器械安全意识和自我保护能力。鼓励广大人民群众积极参与药品器械安全监督。各乡镇（街道）和县级各有关部门要

5、于2010年2月25日前将监督检查的情况向县药品监管部门报告，县药品监管部门要及时汇总于2010年2月底前报县政府。二O—O年一月二十六日（联系人：李家明、万传柱，联系电话：023-53222239）主题词：市场监管药品器械安全监管通知抄送：县委办、人大办、政协办，人武部，县法院、检察院。