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时间:2019-02-14
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1、...温湿度监测系统验证报告xxxxxx有限公司2014年目录1验证内容22相关文件的检查确认23温湿度监测系统104光声报警子系统使用115验证实施136验证总结277报告确认27WORD格式整理...1验证内容检查资料和文件是否符合GSP管理要求。检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。采集、传送、存储数据以及报警功能的确认;监测设备的测量范围和准确度确认;测点终端安装数量及位置确认;系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;防止用户修改,删除,反向导入数据等功能确认。WORD格
2、式整理...1相关文件的检查确认1.1文件要求确认:验证用相关文件确认表序号文件名称文件编号起草人审核人批准人执行日1《药品入库储存储存操作规程》2《药品养护操作规程》3《药品出库复核操作规程》检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日确认结果:确认人/日期: 1.2仪表校验确认验证用检测仪表校验情况确认表仪器名称仪表编码校验单位证书编号有效期至湿温度记录仪HS230常州计量检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日确认结果:确认人/日期:1.3WORD格式整理...1.1环境卫生确认库房环境卫生情况确认表检查项目检查标准确认结果地面应整洁、干净门、窗、墙壁、天棚应整
3、洁、干净设备、设施表面应清洁、干净其它应清洁、干净检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日确认结果:确认人/日期:1.2人员培训确认参加验证人员培训确认表序号文件名称文件编号培训日期1药品入库储存储存操作规程2药品养护操作规程3药品出库复核操作规程检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日确认结果:确认人/日期:WORD格式整理...1.1空调安装确认1.1.1技术资料检查设备随机资料检查表序号资料名称页数份数存放部门检查结论1设备说明书质量部2产品合格证质量部3装箱单质量部4设备图纸质量部5开箱验收记录质量部6设备安装检查记录质量部检查人:年月日至年月日复核人:年
4、月日至年月日评定结果:评定人/日期:1.1.2安装位置检查设备安装位置检查情况表序号设备名称安装位置安装要求检查结论1立式空调库房使设备保持水平合格2挂式空调库房使设备挂墙牢固合格主机的后侧离墙距离库房≥0.2M合格3主机两侧离墙距离库房≥0.2M合格检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:WORD格式整理...1.1.1设备外观检查设备外观检查情况表序号检查项目合格要求实测情况检查结论1机身完好2油漆无脱落3控制面板表面完好4配套管线连接符合要求检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:1.1.2设备电器部分检查设备
5、电器部分检查情况表序号检查项目合格要求实测情况检查结论1电源灵敏2摇控器灵敏3接地装置应有接地线路检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:WORD格式整理...1.1.1温湿度计安装位置检查温湿度自动记录仪安装位置检查情况表序号名称型号编号安装房间安装位置检查结论1温湿度变送控制器HS3202温湿度变送控制器HS3203温湿度变送控制器HS3204温湿度变送控制器HS3205温湿度变送控制器HS3206温湿度变送控制器HS3207温湿度变送控制器HS3208温湿度变送控制器HS3209温湿度变送控制器HS32010温湿度变送控制器HS320检查
6、人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:1.1.2安装确认结论:全部合格后方可进行下一步的确认工作。1.1.3空调运行确认:在安装确认完成,以及其他相关配套条件具备后,即可进行该设备的运行确认。按照设备操作对设备进行试运行,检查其运行情况是否良好,各项指标是否达到预定的要求。WORD格式整理...1.1.1检查确认以下各项功能控制的稳定性和可靠性空调制冷系统操作控制系统功能检查记录表序号检查项目合格要求实测情况检查结论1电源符合要求安全可靠2开关控制功能方便可靠3控制面板或摇控器传感灵敏度4开关独立运行应独立运行检查人:年月日至年月日复核人:年月日
7、至年月日评定结果:评定人/日期:1.1.2检查确认该设备在运行时各项控制(技术)参数是否符合要求。设备运行参数检查记录表(阴凉库)序号检查项目合格要求实测情况检查结论1最低温度运行≥15℃2最高温度运行≤20℃3除湿功能运行湿度>75%时4自动功能运行15℃≤温度≤20℃5自动降温设定≤19℃6其它应符合规定检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:WORD格式整理...设备运行参数检查记录表(常温库)序号检查项目合格要求实测情况检查结论1最低温度运行≥25℃2最高温度运行≤30℃3除湿功能运行湿度>
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