预防接种异常反应和事故报告及处理工作制度

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1、为防止预防接种事故发生，妥善处置预防接种异常反应和事故，确保预防接种工作安全有序地开展，依据中华人民共和国卫生部《预防接种工作规范》与相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本预案。一、组织机构：1、成立预防接种异常反应和事故处置小组：组长：副组长：成员：2、职责：依照预防接种异常反应和事故的控制措施，及时组织和妥善预防接种异常反应和事故，配合有关部门对预防接种异常反应和事故的调查和处理。二、常见预防接种异常反应的处置原则：1、晕厥：1.1保持安静、空气新鲜、平卧、松开衣扣、注意保暖。1.2轻者给予热开水或糖水、针刺人

2、中、合谷等穴位。1.3观察生命体征：神志、血压、呼吸、心率、脉搏等。1.4皮下注射1:1000肾上腺素。1.5以上处置后未见好转，立即送往就近的医院。2、过敏性休克：2.1使病人平卧、头部放低放松衣扣、保持安静注意保暖。2.2立即皮下注射1:1000肾上腺素，观察生命体征，必要时重复注射1:1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂等。2.3速请医院急诊科会诊或立即送往医院急诊科救治。3、群发性癔症：3.1做好预防接种前宣传教育工作。3.2及时疏散病人，进行隔离治疗；正确疏导，消除恐慌心理，暗示治疗为主，对症治疗为辅。3.

3、3做好思想教育与沟通工作，防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。三、预防接种事故的处置原则：预防接种事故一般是由于疫苗的质量原因，或由于接种时的差错，或由于污染造成严重的个体或群体反应的事件。接种事故的处置重在预防：加强接种人员业务能力的培训，提高其责任心，加强接种门诊的规范化建设，严格执行安全接种制度，按照说明书和规程进行接种，正确掌握各种疫苗接种的禁忌症。接种事故一旦发生，首先应积极诊治病人，如实地向中心领导与有关卫生行政主管部门报告，保留与该事故中使用的有关物品、原始记录等证据，接受和配合单位及有关部门的调查工作

4、，接受处理。四、预防接种异常反应与事故的报告及处理：1、发生预防接种反应或疑似预防接种反应，应当及时向区卫生局和药品监督管理部门报告，并填写接种异常反应或疑似异常接种反应的报告卡。2、发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，应当在发现后2小时内向区卫生局和药品监督管理部门报告。3、因免疫接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的应当给予一次性补偿；因接种第二类疫苗引起免疫接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。发生群体性反应或者有死亡发生的，按照应

5、急条例有关规定进行处理。4、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理。因接种时违反免疫接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理原则》的有关规定处理。五、预防措施：为尽可能减少预防接种异常反应、防止预防接种事故的发生，应采取事前预防的各项措施，包括培训合格人员，健全规章制度和操作规范等。1、承担接种工作的人员必须取得执业医师或职业护士资格，且经过区卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格，取得预防接种资格。2、建立健全疫苗管理

6、制度，做好疫苗的储存、分发和运输工作；购进疫苗时，进行检查，审核疫苗生产企业及疫苗批发企业的资格，索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格证；购进进口疫苗时，索取进口药品通关单并保存；疫苗的储存、运输和温度按照我国药典和疫苗使用说明书的规定执行，做好冷链系统的管理。3、遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种规范，确定受种对象。告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项，严格掌握禁忌症。4、按照接种操作规范，做好皮肤消毒，实施安全注射。使用后医疗废弃物循章处理，保持接种环

7、境的整洁、宽敞舒适、定时通风消毒。做好院感控制的监测与消毒工作。5、急救物品的储备：肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、诊疗床、血压计、听诊器、担架、氧气、糖、开水、人丹、十滴水、银针等。6、定期进行医、护人员的救护培训。