新型“纤-膜”可降解输尿管支架管的制备、结构及其降解行为

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3、程中易堵塞等缺点仍未得到临床应用，因此需要设计一种新型的输尿管支架管，在特定时间内起到良好引流支撑作用，随后在体内程序性降解，随尿液顺利排出体外，并同时具备临床可操作性及易加工成型性，以改善现有可降解支架管的不足，推进其在临床上的早日应用。本文针对现有可降解支架管存在的问题，采用微型编织及后处理工艺制备一种“纤-膜”双组份可降解输尿管支架管，建立制备工艺与支架管的结构之间的关系，比较不同结构支架管之间的力学性能的特点，并多方位评价其体内外降解性能及生物相容性。基于临床使用要求，从结构设计、原料选择、编织工艺、热处理工艺和涂层处理四个方面，阐述了可降解输尿管支架管

4、的设计依据，系统探讨了制备过程及其成型工艺与管壁结构的关系。基于输尿管支I摘要架管的性能要求，设计一定规格、形状及双组份结构的支架管，选择聚乙交酯（PGA）和聚乙交酯-丙交酯（PGLA（910））作为纤维支架管的基本原料。根据输尿管支架管的结构及性能特点，选用编织工艺作为支架管原型的制备工艺，并探索编织机齿轮比、锭子排布与支架管管壁结构参数之间的关联。其中齿数比为14:140时可制备出编织密度最大的支架管结构。设计并通过配置不同纱线组合的锭子来实现两种纤维材料在管壁上的三种不同分布结构。使用高温热处理方式实现管壁结构中膜与纤维均匀相互交织的新型“纤-膜”双组份结

5、构，探索并选用的最佳热处理温度和时间为210℃，46s。相比于商用支架管，热处理后的“纤-膜”支架管从薄壁和轻质上都有明显的优势。不同支架管间甚至是支架管内外表面间的膜相对覆盖率都大于理论值的50%。不同双组份排布支架管热处理后支架管的长度、管壁厚度和质量损失及单位面积重量增长不同，双组份排布更加分散的支架管热处理后尺寸变化较大。基于编织和热处理工艺，探索并实现支架管的环状末端结构的制备工艺。为实现可降解支架管的可显影性，尝试了两种显影材料和涂层方法，探索最佳显影效果及可能对其他性能造成的影响。硫酸钡涂层支架管具有良好的显影效果，材料易得且工艺简单可行，同时初步

6、尝试一种新型点状涂层方法，优化了硫酸钡涂层的不足，但有待继续探索。从轴向拉伸性能和径向压缩性能两个角度对可降解输尿管支架管进行力学性能评价，系统研究了不同“纤-膜”分布结构对支架管主要力学性能的构效关系。“纤-膜”支架管中的膜组分的相对覆盖率直II摘要接与支架管的径向压缩强力相关，而支架管中纤维含量则直接影响支架管的轴向拉伸强度，因此膜和纤维组分分别增强支架管的抗压缩和拉伸性能，可通过调控双组份的比例和含量来进一步优化结构和力学性能。三种双组份结构中，支架管C具有较好的抗压缩和回弹性能以及拉伸性能，属于最佳结构。相比于商用不可降解支架管，可降解支架管具有更高的压

7、缩强力和拉伸强度，能够在体内更持久地保持支撑效果，且不易断裂。可降解支架管的弹性为商用支架管的90%。构建不同的降解环境，研究支架管的“纤-膜”组分，及经过不同工艺条件处理后支架管的体外降解行为，全面揭示了“纤-膜”支架管的降解特性。可降解支架管在人体尿液、模拟尿液及三种pH的PBS中的降解有较大差异，在碱性降解液里降解速度更快，人体尿液中的降解明显最快，在第18天时降解成碎段，21天时呈粉末状，模拟尿液和人体尿液较大的降解差异不仅受到了降解液pH的影响，还受到人体尿液中其他组分如微量元素和酶的影响；支架管的膜和纤维组分在模拟和人体尿液中的降解分别呈现不同的力学

8、性能及形态变化。两种组分